在生物藥開發過程中,細胞株開發是起點也是基礎。在抗體和重組蛋白藥物工藝開發過程中,研發人員需要分離單細胞克隆,篩選出高產且穩定的細胞株來建立種子細胞庫和工作細胞庫,用于后續的抗體、重組蛋白藥物的生產。創建穩定高產的生產用細胞株可以大大縮減藥物研發周期,降低整個生產過程的成本。
本次會議將于2023年12月21日晚19:00開始,由美谷分子儀器和藥融圈共同組織,邀請到?3?位行業專家,圍繞包括商業細胞株的選擇、載體構建&轉染、單克隆篩選策略及單克隆源性、細胞株穩定性評估等細胞株開發難點展開分享,以期從具體的案例分析中學習如何解決細胞株開發中遇到的難點和痛點,立體的掌握如何快速開發穩定的細胞株。
時間:12月21日(星期四)?19:00-20:55
平臺:藥融圈

Versatile Cell Line Expression Platforms for the Development of Complex Molecules
用于復雜分子開發的通用細胞系表達平臺
Lena Tholen,FyoniBio漢騰生物,細胞系和生物工藝開發總監
演講摘要:?CantonBio/FyoniBio團隊開發了通用高產表達平臺,包含多種哺乳動物宿主細胞系統。其中CHOnamite平臺可用于例如雙特異性抗體等復雜分子的表達,CHOFlow平臺可用于表達無巖藻糖修飾抗體,人GEX平臺可按需求質量開發和表達復雜糖型的生物藥分子??蛻繇椖康陌咐芯孔C明了我們的細胞系平臺與生物工藝優化功能相結合,可適用于復雜雙特異性抗體的生產。
簡介:
Lena于2017年在柏林工業大學取得了博士學位,并在Fraunhofer IZI-BB進行了博士后研究。此后,她于2019年加入了Glycotope GmbH,擔任CLD和USP科學家。之后,她加入了FyoniBio并領導了細胞系和生物工藝開發部門。她是開發CHOnamite?和?CHOFlow?平臺的首席科學家。
單克隆分選策略及源性鑒定
宋佳麗,美谷分子儀器(上海)有限公司,生物制品產品經理
演講摘要:單細胞分離對于許多與生物工程相關的應用至關重要,單克隆抗體的生產就是很好的例子。另外,為了確??刂飘a品的安全性和有效性,監管機構要求細胞系“從單個細胞來源”。分離單細胞也可以改善復雜疾病的診斷和監測,特別是當與最近的組學研究相結合時。傳統的有限稀釋耗時、低效,許多新興技術諸如微流控、單細胞質譜等被應用其中,而全新的基于阻抗的單細胞技術能夠溫和、高效的實現單細胞分選,為細胞株開發提供有效工具。
20:10-20:55?
iPSC單克隆篩選策略及源性鑒定
王安欣,浙江霍德生物工程有限公司,研發中心負責人
1. iPSC衍生細胞藥物研發進展;
2. iPSC單克隆篩選策略;
3. iPSC單克隆源性鑒定;
