祝賀威斯騰生物成功進入商務部防疫物資出口“白名單”-商家動態-資訊-生物在線

祝賀威斯騰生物成功進入商務部防疫物資出口“白名單”

作者:威斯騰生物 2020-06-19T14:26 (訪問量:3083)

祝賀威斯騰生物成功進入商務部防疫物資出口“白名單”

 

6月12日,中國醫藥保健品進出口商會官網更新了取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單,威斯騰生物成功進入取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業白名單。新增清單中醫用口罩清單新增75家企業,醫用防護服清單新增6家企業,新型冠狀病毒檢測試劑清單新增17家企業。

2020年的春節與眾不同,正值歲末年初,一場新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全國,舉國上下,嚴陣以待。由于新冠肺炎突襲而來,防護物質以及檢測試劑嚴重匱乏,各大工廠加班加點趕制防護用品,各大有實力的生物醫藥公司研發團隊為研制新冠肺炎核酸檢測試劑盒也不遺余力,而威斯騰生物當仁不讓,迅速投入新冠肺炎核酸檢測試劑盒的研發工作中。

1月29日,威斯騰生物接到重慶市防控工作領導小組醫療物資保障專項工作組的通知,同意威斯騰生物生產新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒用于疾病預防控制中心檢測試用,緩解檢測試劑盒供應鏈需要。威斯騰生物第一時間響應號召,迅速獲取了新冠病毒基因組序列并進行分析和設計鎖定,同步啟動疫情應急措施并成立“新冠病毒試劑盒緊急項目組”及“新冠病毒研發物資采購小組”。


僅歷時9天,威斯騰生物就成功了,成為了重慶市第一家成功研發新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒的企業。作為國家高新技術企業,威斯騰生物的研發團隊在這短短的9天里馬不停蹄、爭分奪秒、連續多日通宵工作,在保證質量的前提下加速推進各項研發工作。與此同時,公司管理層克服恰逢春節假期試劑原料商沒有復工、公司技術人員很多都沒有返程等種種困難,不計成本持續推進各項研發工作,為新冠試劑盒的研發保駕護航,為這場戰疫贏得更多的時間。

威斯騰生物研發部和技術部團隊根據十余年的疾病分子診斷研發經驗,充分發揮核心技術優勢,陸續針對新型冠狀病毒的檢測陸續開發三代檢測產品。第一代產品為新冠病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)及新冠病毒糞便RNA快速提取試劑盒。第二代產品在第一代產品的基礎上創新升級,免核酸提取,有效保障一線人員的安全,同時具備快速、便捷、精確的優勢。

2020年4月26日,國內的疫情得到了有效控制,而海外疫情卻愈演愈烈,對防疫物資的需求也越來越大,中國開始大量出口防疫物資。為進一步加強防疫物資監管,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局發布公告,自4月26日起,對未取得我國醫療器械產品注冊證書但取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服等五大類產品出口的生產企業,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業清單即“白名單”驗放。


在這之前,威斯騰生物所研發的試劑盒已獲得歐盟醫療器械CE認證、美國 FDA備案登記以及德國DIMIDI的對外公示,獲得包括歐盟 28國、美國等國家的市場準入資質。隨著國外疫情蔓延和檢測試劑的巨大缺口,威斯騰生物也希望為全球的疫情防控盡一份企業的責任,出一份力。據6月12日更新的“白名單”公布,威斯騰成功進入取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單,意味著威斯騰生物的新型冠狀病毒檢測試劑盒成功獲得出口“通行證”。



威斯騰生物一直秉承著“履行責任、敢于擔當、服務社會”的企業精神,深耕生物醫藥領域。面對此次疫情防控阻擊戰,威斯騰生物將繼續義不容辭地踐行企業擔當,全企業上下齊心積極響應號召,在做好企業自身疫情防控的同時,發揮企業優勢為疫情防控一線做好堅強后盾。

目前,威斯騰生物已形成集創新型診斷、創新型藥物、創新型平臺、產學研國際創新合作以及創新人才團隊培養于一體的創新體系,形成多項具有市場競爭的核心技術。經過不斷研發攻關,威斯騰生物已形成包括快速熒光原位雜交技術、CRISPR/Cas9技術、超微量核酸提取技術、溶瘤病毒相關技術、蛋白優化表達系統、納米熒光技術等在內的多項具有市場競爭力的核心技術,并逐漸把這些先進技術運用于腫瘤診斷及生物藥的研發上。威斯騰生物將繼續在科技創新道路上不斷探索,與更多堅持生命科學及生物醫藥創新研發的伙伴為伍,為創新型生物醫藥行業建設、創新型國家建設貢獻力量。

 

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