還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾!-技術(shù)前沿-資訊-生物在線

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還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾!

作者:貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 2020-10-22T16:08 (訪問量:5291)

還在為細胞數(shù)量和活率分析的可靠性和一致性煩惱嗎?讓 Vi-CELL BLU幫您消除這些困擾!


現(xiàn)在生物藥的制備和生產(chǎn),基本離不開動物細胞等表達系統(tǒng),特別是像CHO細胞作為宿主生產(chǎn)治療性單抗藥物,已經(jīng)在生物制藥企業(yè)普遍使用。



上面左圖是Vi-CELL BLU 測試CHO細胞的拍攝照片,右圖是癌細胞的拍攝照片(其中綠色為活細胞,紅色為死細胞,)


而動物細胞培養(yǎng)過程中細胞數(shù)量和活率地準確檢測,將直接影響細胞培養(yǎng)條件的優(yōu)化、生產(chǎn)條件的改變甚至最終生物藥產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是對于直接作為藥物的治療細胞,譬如CAR-T細胞,這兩個參數(shù)將直接決定病人治療效果的成敗。


目前市場上對動物細胞數(shù)量和活率的分析檢測儀器層出不窮,但大部分都還是以半自動的細胞計數(shù)和活率分析儀為主,這些儀器一般具有以下幾個特點:


(1)細胞懸液和臺盼藍或熒光染料需要人工手動按一定比例混合;

(2)必須使用類似載玻片的耗材,來承載染色好的細胞懸液;

(3)靜置放在顯微鏡下通過手動選擇3-5個區(qū)域進行細胞數(shù)量和活率的分析。

對于工藝開發(fā)部門、GMP生產(chǎn)和質(zhì)控車間,使用半自動細胞計數(shù)和活率分析這類儀器,由于涉及到人為操作的誤差,測試結(jié)果受儀器操作人員的影響甚大,進而會導致測試結(jié)果重現(xiàn)性和可靠性變差。甚至于產(chǎn)品放行也將遇到困難。


全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU,把半自動計數(shù)儀中手動操作的3個步驟全部交由儀器來完成,實現(xiàn)測試結(jié)果更加客觀和可控,操作人員只需要簡單地選擇細胞類型和測試模式,即可保證樣品之間測試條件的一致性,儀器的測試過程和測試數(shù)據(jù)的完整性、可追溯性更符合GMP標準要求。

從以下視頻可以看到,Vi-CELL BLU完成樣品的吸液,和臺盼藍的混勻、再進入到樣品池中拍照,以及軟件對照片中的細胞數(shù)量和活率分析的整個自動化流程。


全自動細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU具有以下特點。

(1) 高通量分析:可以在24位轉(zhuǎn)盤或96孔板中上樣;

(2) 準確性分析:可自定義和優(yōu)化所測細胞的分析參數(shù)(包括粒徑大小,細胞圓度,對比度,團聚度,中心亮斑大小等);

(3) 測試速度快:標準模式200uL上樣<130sec完成測試,快速模式170uL上樣<90sec完成測試;




全自動化細胞計數(shù)和活率分析儀Vi-CELL BLU在臺盼藍染色的基礎(chǔ)上,結(jié)合先進的液體處理和動態(tài)細胞成像技術(shù),無需手動混樣、染色、上樣、插板,從“始”至“終”皆為標準化的全自動測量,保證了細胞測試更加規(guī)范、準確和穩(wěn)定。同時,完善的電子記錄、電子簽名、、用戶多級權(quán)限管理以及試劑的可溯源和實時監(jiān)測,也保證了這種全自動細胞計數(shù)符合21 CFR Part 11及GMP的要求,為各生物制藥公司的高標準、高要求提供了保障,為您的實驗數(shù)據(jù)的一致性和可靠性保駕護航。

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