生物制藥工藝少走彎路,這些配件不能少!-自主發布-資訊-生物在線

生物制藥工藝少走彎路,這些配件不能少!

作者:無錫耐思生命科技股份有限公司 2024-03-11T00:00 (訪問量:38504)

在生物制品的生產工藝過程中,一次性無菌耗材配件,可以減少操作的復雜程度,對于降低污染、提高生產效率具有重要意義,真正實現全工藝流程的密閉化操作。

為滿足生物制藥客戶對配件的需求,NEST已完成數百種用于一次性生物工藝系統中的接頭、配件等的自主研發及生產。

NEST產品包括直通、三通、四通、TC卡盤、無菌連接器、快接頭、魯爾接頭等眾多種產品,每款產品皆通過了十余項檢測,為一次性生物工藝系統中的連接提高方便性和安全性。



無菌連接器

耐思無菌連接器系列產品為一次性生物工藝系統提供了極具優勢的連接方案,其獨特設計使得在非無菌環境下也能實現無菌連接,大大提高了流體輸送過程中的便利性和安全性。


產品應用:

常用于細胞培養過程中培養基儲液裝置與生物反應器及培養袋等的連接、生物制藥下游工藝中補料、取樣等需要流體無菌傳輸的環節。


產品優勢:

• 不分公母設計,可以通用,方便一次性系統集成;

• 操作簡便,無需使用卡箍、夾具和焊管機等輔助工具;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

• 內置硅膠墊圈,常溫下可耐受410 KPa的壓力;

• 主體為PC材質,密封圈為醫用硅膠材質,均符合USP Class Ⅵ的標準;

• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

• 通過物理測試,可滿足苛刻的應用環境及測試需求。

 

產品規格:

標準型與迷你型。

迷你型的本體結構更小,專為小流量應用而設計。

操作指南:


快接頭系列

 

耐思快接頭系列產品,分為陽接頭和陰接頭,可適配1/8",1/4",3/8"的管路,與管路連接時,接頭可以旋轉,減少管路扭曲。同時提供可配套使用的密封帽和密封塞。

 

產品應用:

常用于細胞培養過程中培養基儲液裝置與生物反應器及培養袋等的連接、生物制藥下游工藝中補料、取樣等需要流體無菌傳輸的環節。

 

產品優勢:

• 可與市場上現有其他同類快接頭適配;

• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

• 進行物理測試,常溫下可耐受410 KPa(30min)不泄漏;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

• 按鈕部位面積大,且有條紋設計,使用更方便;

 

產品規格:


陰性快接頭


陽性快接頭

密封帽&密封塞


TC卡盤系列

 

產品應用:

可用于輔助設備(如溫度傳感器、液位傳感器等)、無菌液體處理過程中(如濾器、培養袋等)的管路連接,適用于高負載生物工藝流程。

 

產品特點:

• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

• 進行物理測試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

• 液路曲面光滑,液體流暢不間斷

 

產品規格:

卡盤接頭 直流系列

卡盤墊圈

卡盤卡箍



魯爾接頭系列

耐思魯爾接頭,為一次性生物工藝系統提供了完善的連接方案。

 

產品應用:

可用于實驗室設備的對接;生物反應器進出液管路口部的對接;培養袋、儲液袋、細胞(細菌)培養取樣容器管路末端的連接等。

 

產品優勢:

• 符合ISO、GB/T 1962.2-2001魯爾接頭相應標準,無需改型即可與所有魯爾接頭連接;

• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

• 進行物理測試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

• 軟管倒鉤設計,可以確保管路的正確配接;

 

產品規格:

魯爾接頭


魯爾帽&魯爾塞


管對管系列

 

耐思管對管系列產品,頭部為寶塔頭設計,尺寸范圍從1/8"至1/2",規格齊全。接頭類型

包括直通、T型三通、Y型三通、十字型及變徑接頭,滿足客戶的不同需求。

 

產品優勢:

• 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

• 內壁光滑,降低液體殘留

 

產品規格:

二通系列


三通系列


管夾&盤管夾系列

 

耐思管夾可輕松阻斷相應壁厚管路中的液路,方便客戶在用管路進行液體傳輸時

對液體的進出液量進行管控。

 

產品應用:

盤管夾主要用于解決培養袋、生物反應器、密閉系統等設備上管路過長帶來的困擾,對管路進行整理,可避免使用扎帶對管路帶來的損傷。

 

產品優勢:

管夾:

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy);

• 邊緣光滑,對管路不會有損傷;

• 能承受生物制藥級管路的耐受壓力,使流體完全中斷;

• 產品可以耐-80℃低溫,可滿足需要在極限條件下使用的應用要求;

• 即拿即用,可以從管路側面使用,可進行安全的單手操作,簡單方便;

盤管夾:

• 原材料符合USP CLASS Ⅵ標準;

• 每批產品均進行嚴格的測試,保證盤管夾用在對應的管路上不脫落;

• 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

 

產品規格:

管夾


盤管夾



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