藥品生產企業數據可靠性是藥品質量體系的基本要求，隨著2015年底國家食品藥品監督管理局最新關于《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》《計算機化系統》附錄頒布后，進一步明確了數據可靠性要求。隨著快速接軌國際的趨勢，相信國家馬上會執行更高的要求。
那么，作為儀器操作軟件，如何能夠保證數據的準確、完整、可靠及避免人為操作等問題呢？
Molecular Devices擁有30年軟件研發經驗積累，至今安裝超過160,000個企業軟件賬號，強大數據分析及處理能力使其榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業版軟件”稱號。輝瑞、諾華、強生、羅氏、葛蘭素史克、賽諾菲、默克、惠氏、諾和諾德等均在使用我們的GxP軟件。SoftMax Pro GxP專用企業版軟件完全符合美國FDA 21CFR Part11的所有要求。
SoftMax Pro 6 GxP是我們推出的第三代企業版軟件，其從數據分析到驗證，提供全程監控，每一個數據都具有使用者文檔歷史記錄，帶時間戳的審計追蹤。數據完美兼容性、強大的處理能力， 21種曲線擬合方式和PLA分析相對權重具有完整的驗證機制等。
功能特點:
* 用戶許可控制
* 多級用戶權限控制
* 電子簽名、審核追蹤記錄、數據朔源
* 遠程用戶帳戶文件管理、全局設置控制
* 客人訪問，離線使用，主動登錄輔助、密碼時效管理