12月13日,由中國技術創業協會生物醫藥工作委員會主辦,蘇州市眾創空間協會、九泰藥械、江蘇科標醫學技術集團有限公司、蘇州農商銀行聯合承辦的“檢研融合,美學研究”醫美類器械檢驗、注冊及臨床沙龍暨“零點投資俱樂部”天使計劃投融資對接會(醫療器械專場)在江蘇醫療器械科技產業園圓滿舉行。威斯騰生物產業研究院院長周勇受邀參加活動并對路演項目進行了評審。


南京大學醫學院附屬蘇州醫院(蘇州科技城醫院)燒傷整形科主任醫師及美容主診醫師武彬、九泰藥械注冊部部長陳紅、科標醫學營銷副總監萬斌、九泰藥械醫學經理李純四位專家圍繞醫美類器械檢驗、注冊及臨床做了專題分享,五個醫療器械類創新創業項目參加了路演,來自醫美產品生產、研發企業等40余位相關專家參與了研討交流。
中國技術創業協會生物醫藥園區工作委員會副秘書長周雪梅、蘇州科技城科技創新服務中心副主任王亞、九泰藥械商務總監管西軍、威斯騰生物產業研究院院長兼重慶市醫藥行業協會副會長周勇、科標醫學營銷副總監萬斌、國仟創投合伙人陳豪以及中鑫創新投資高級投資經理顧澄宇等參加活動并對路演項目進行了評審。

專家報告
1、注射類醫美產品的臨床應用

武彬主任深入講解了注射類醫美產品的臨床應用。包括抗衰手段、不同類型注射產品如A型肉毒素等,還提到了相關并發癥與產品同質化問題,同時強調了臨床合規性、求美人群篩選和市場多樣性等關鍵要點。
2、以器械為主的藥械結合產品注冊策略及審評關注點

陳紅部長在報告《以器械為主的藥械結合產品注冊策略及審評關注點》中,詳細闡述了相關要點。內容涵蓋藥的選擇、藥物自身相關研究、含藥器械需考慮的研究等多方面,強調了對藥械組合產品審評時的關鍵因素。
3、醫美產品的概念驗證和臨床前研究

萬斌先生在其《醫美產品的概念驗證和臨床前研究》報告中,圍繞醫美領域深入剖析。從注射類醫美產品切入,詳述產品概念驗證及臨床前動物研究,還介紹了科標醫學相關內容,為醫美產品研發前期階段提供了全面且專業的思路與方法指導。
4、醫美類醫療器械臨床試驗設計要點

李純女士呈現的報告中,指出醫美器械監管日趨完善,法規不斷涌現。重點講解了臨床試驗設計,包括確定試驗目的如驗證有效性和安全性等,還提及設計類型,如自身對照、隨機平行對照等。
項目路演
1、新型脂肪單細胞高效分離與提取技術

該公司專注于創新型脂肪單細胞高效分離與提取技術,突破傳統脂肪移植的低存活率瓶頸,基于流體力學原理,實現脂肪組織的高活性單細胞提取與精細化處理。核心設備“脂肪單細胞提取與制備系統”通過重建血運,有效提高移植存活率,降低栓塞風險,確保臨床應用安全性和效果穩定性,廣泛應用于醫療美容、消費醫療及再生醫學領域。公司擁有16項發明專利與多項知識產權,核心技術具備全球領先優勢,已在歐美、日韓等地申請國際專利,獲得高度認可。
2、樂活元AI健康手表

該項目是智能穿戴手表的創新品類,AI軟件與手表硬件的有機融合,為亞健康及有健康意識的用戶群體,提供完整的精準感知、深度分析、智能健康服務。目前項目準備量產中,預期2025年有數千萬元的小規模營收。未來,向健康智能體方向迭代發展,成為用戶的樂活健康伴侶,讓用戶更健康、更安全、更快樂!
3、一種乙肝病毒多基因型檢測試劑盒的研發生產

我國乙肝病毒檢測巨大市場,本項目的目的就是研制出能檢測出國內流行的各種基因型包括新發現的基因型I、敏感性更高(能檢測20IU/ml標本)、一步法的檢測試劑盒,用于臨床檢驗、衛生檢驗和科研檢測。
4、基于液體活檢、RealMPCRTM快速聯檢系統的早期診斷產品開發

基于該公司擁有國內領先核心診斷技術,布局三大產品管線,形成從腫瘤早篩、阿爾茲海默癥早篩到傳染病聯檢的液體活檢分子診斷閉環生態圈。管線1:腫瘤早篩-分子診斷試劑盒開發;管線2:國際領先水平——阿爾茨海默癥(AD)血液早篩檢測;管線3:感染性疾病快速聯檢系統開發。已與國內外多家科研院所建立了緊密的研發和臨床研究戰略合作關系,聯合北京大學附屬腫瘤醫院、約翰霍普金斯大學、澳大利亞新南威爾士大學等高端人才團隊,充分整合科研及臨床資源,助力項目持續推進。
5、高精度人型醫療機器人項目

該項目希望通過類人形機器人解決醫療領域重復性強的工作,包括采血和超聲的檢查與診斷,構建一套完善的人工智能醫療機器人檢驗生態系統解決方案。公司當前核心產品為智能采血機器人,面對全年齡段進行自動化高精度采血,解決血管穿刺中“看不清扎不準”痛點。產品穿刺精度達到0.07mm,老鼠尾靜脈實驗穿刺成功率達到95%,領先行業。產品即將進入臨床,預計25年底在國內拿證上市,預計26年獲取歐盟CE認證進入海外市場。
