來自德國卡爾斯魯厄理工學院(KIT)的科學家們在2019年1月的《Biotechnology and Bioengineering》雜志上發表了題為“Process monitoring of virus‐like particle reassembly by diafiltration with UV/Vis spectroscopy and light scattering”的文章。文中,實驗人員成功將在線檢測回路與KR2i 切向流過濾系統相整合,以在以洗濾模式進行病毒樣顆粒(VLP)重組裝的過程中,執行工藝分析技術(PAT),實現實時的工藝監測。
VLP是一類在臨床效果和市場方面都有較大潛力的生物藥產品。無囊膜、體內組裝的VLP通常需要體外解聚并重組裝,以提高顆粒的穩定性、均質性以及免疫源性。在工藝規模條件下,切向流過濾是最常用的以洗濾模式進行重組裝的方法。原文成功發了一種實驗規模的TFF裝置,其整合了在線檢測回路,以執行工藝分析技術(PAT),為使用切向流過濾進行VLP重組裝的開發和監測提供了一個有力的平臺,可在VLP組裝過程控制中,通過PAT決策技術,提高產物質量并強化工藝。

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