在體外診斷試劑相關產品研發過程中，除了需要關注其準確性和重復性外，研發人員同樣需要保證產品在保質期內的品質，因此防腐劑的選擇至關重要。防腐劑是一類能夠殺滅或抑制微生物生長的化學物質，在液體試劑中發揮著重要的防腐作用。只有充分了解各種防腐劑的特性，才能選擇最合適的防腐劑及試劑配伍比例。
??防腐劑的作用機理
防腐劑是能夠殺滅或抑制微生物，特別是細菌和真菌生長的化學物質。防腐劑不是殺菌劑，沒有很強的即時殺滅效果，只有在足夠濃度并與微生物直接接觸的情況下才能發揮作用。防腐劑通過作用于微生物的細胞膜、細胞壁及酶等多個靶點，破壞細胞的分裂，抑制微生物的生長和繁殖，達到防腐的目的。實際上，防腐劑主要是對酶活力或對細胞原生質部分的遺傳微粒結構產生影響的。例如，硫柳*作用于巰基酶，而慶大霉素則作用于核糖體?？傊栏瘎┦峭ㄟ^抑制細胞中基礎代謝酶的合成或重要生命物質核酸和蛋白質的合成，起到阻礙細胞生長的作用。
??防腐劑的一般選擇原則
防腐劑的種類很多，如酸堿及其鹽類、中性化合物類、*化合物類、季胺化合物類等。防腐劑對微生物繁殖體有殺滅作用，但對芽孢則使其不能發育為繁殖體而逐漸死亡。不同類型的防腐劑其作用機理也不盡相同，如醇類能使病原微生物蛋白質變性；苯甲苯酸、尼泊金類等則能與病原微生物酶系統結合，競爭其輔酶；陽離子表面活性劑等則是通過降低表面張力作用，增加菌體細胞膜的通透性。
??優良的防腐劑應具備以下特性：
①?加入防腐劑應能有效抑制在試劑盒制備、保存和使用過程中最有可能污染的一種或多種微生物的生長；防腐劑應對大多數細菌、真菌及酵母有較強的抑制作用；
②?防腐劑在試劑中有足夠的溶解度，以保證其在兩相或多相體系的試劑中具有足夠濃度；
③?在試劑盒的有效期內，防腐劑應非常穩定，不會因化學降解或揮發而降低濃度；防腐劑本身的理化性質和抗微生物性質應穩定，不易受熱和樣品pH值的影響，在長期貯存時不分解失效、不揮發，不沉淀，不與包裝材料起作用；
④?防腐劑不與試劑盒中的任何成分發生反應，不會影響試劑盒的檢測效果或防腐劑的效果；
⑤?使用成本低，容易獲得。
西寶生物提供自主開發的廣譜、高效、低毒、環保Krovin系列防腐劑,滿足新一代體外診斷試劑專用防腐應用理念，可逐漸替代傳統的疊氮鈉、硫柳*等對人體及環境毒害大的產品。詳情致電西寶生物400-021-8158，或診斷事業部陳經理-13817370080。
§?KroVin系列防腐劑主要特點
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類型
性能
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廣譜性
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安全性
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抗藥性
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經濟性
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KroVin系列
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疊氮鈉
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對HRP有干擾
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劇毒、易爆
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硫柳*
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理論上有神經毒性
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慶大霉素
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易產生抗藥性
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§?KroVin系列防腐劑與其它防腐劑的比較
KroVin300系列防腐劑
產品特點
§?廣譜抗菌性
KroVin 300系列防腐劑攻擊細胞的三羧酸循環中的三個特定酶切位點，所有細菌及真菌至少擁有部分三羧酸循環，所以KroVin300系列防腐劑的適用范圍非常廣泛。如葡萄球菌屬、鏈球菌屬、李式桿菌屬、芽孢桿菌屬、放線菌屬等革蘭氏陽性菌，大腸桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、肺炎桿菌等革蘭氏陰性菌，常見真菌、霉菌。
§?良好的相容性
KroVin 300系列防腐劑有良好的相容性，不影響抗原抗體結合及關鍵酶的活性。
§?pH適用范圍2~9.5之間，化學穩定性好。
§?使用劑量低
§?易于使用，可與水任意比例混合
§?低毒、高效、安全、環境友好，可完全降解。
應用領域
1）對照品、包被液、封閉液、稀釋液、緩沖液；
2）液相色譜流動相（尤其是糖柱）；
3）校準液（pH等）；
4）洗液和水槽等；
5）體外診斷試劑盒和試劑配制。
KroVin 500 系列防腐劑
抑菌功效
本品對黑曲霉、黃曲霉、變色曲霉、桔青霉、宛氏擬青霉、綠色木霉、球毛殼霉、臘葉芽枝霉等8種霉菌和大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、桔草芽胞桿菌、巨大芽孢桿菌、熒光假單胞桿菌等5種細菌以及酒精酵母、啤酒酵母等多種酵母菌都顯示出良好的抑殺效果。
產品特點
§?防霉抗菌效果佳
§?安全性高
§?可以完全替代傳統的疊氮鈉(NaN3)、硫柳*等對人體及環境毒害大的產品。
應用領域
§?KroVin 500系列防腐劑pH耐受適用范圍廣，PH 5~11(最適PH6.5~10.5)，化學穩定性好，可與水及陰離子、陽離子、非離子等各種離子型乳化劑、表面活性劑以及血清、蛋白質、酶等配伍。
§?適用比例：0.05～0.2%；具體根據樣本體系確定，必要時可提高濃度。也可與KroVin300、400混合使用，效果更好。
§?主要有以下應用：
1）對照品、包被液、封閉液、穩定液、稀釋液、緩沖液；
2）血氣分析、血球試劑、稀釋液等；
3）校準液（pH等）；
4）洗液和水槽等；
5）體外診斷試劑盒和試劑配制。
6) 也可配制消毒劑、洗醒劑和醫用廣譜抗真菌皮膚科用藥等產品。
本品雖然低毒、使用安全，但仍需避免接觸嘴巴、眼睛和皮膚。操作時請做好防護工作。
KroVin 750 系列防腐劑
抑菌功效
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類別
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菌種
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M.I.C(ppm)
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革蘭氏陽性菌
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枯草芽孢桿菌
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1000
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蠟樣芽胞桿菌
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500
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金黃色葡萄球菌
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500
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革蘭氏陰性菌
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肺炎桿菌
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500
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產氣克雷白（氏）菌
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500
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綠膿桿菌
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500
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Burkholderia?cepacia
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500
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熒光假單胞菌
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500
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產氣腸桿菌
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500
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酵母菌
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白色念珠菌
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500
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釀酒酵母菌
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500
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霉菌
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葡萄穗霉
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500
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繩狀青霉
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500
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黑曲霉
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1000
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綠色木霉
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1000
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產品特點
- 低毒性光譜高效、對細菌、真菌和酵母菌有效
- 在高溫環境下，殺菌效果不變
- 在堿性范圍內可穩定pH值
應用領域
KroVin?750防腐劑pH耐受適用范圍廣，pH?6~12，不受溫度影響，耐堿耐高溫。
推薦使用量：0.1～0.25%；具體根據樣本體系確定，必要時可提高濃度。如遇到營養成分豐富的情況，可與KroVin300、400復配使用，效果更好。
主要有以下應用：
1）對照品、包被液、封閉液、穩定液、稀釋液、緩沖液；
2）血氣分析、血球試劑、稀釋液等；
3）校準液（pH等）；
4）洗液和水槽等；
5）體外診斷試劑盒和試劑配制。
6)?也可配制消毒劑、清洗劑和醫用廣譜抗真菌皮膚科用藥等產品。
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