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治療轉移性甲狀腺髓樣癌新藥獲美批準上市

作者:上海聯碩生物科技有限公司 2018-04-17T14:36 (訪問量:22958)

2012年11月29日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布公告,批準了cabozantinib用于治療(轉移性)甲狀腺髓樣癌患者。

  Cabozantinib是一種激酶抑制劑,可抑制髓質癌細胞生長和發展的異常激酶蛋白。

  一項納入330例甲狀腺髓樣癌患者的臨床試驗評估了Cabozantinib的安全性和有效性。結果顯示,與安慰劑相比,Cabozantinib可延長患者的無癌癥進展生存期長達8.2個月,并且可減小一些患者的腫瘤尺寸。但接受Cabozantinib治療的患者壽命無延長。

  Cabozantinib包括一項加框警告,提示醫務人員此藥可在某些患者身上發生嚴重和致命的結腸出血和穿孔。

  該藥最常見的不良反應包括腹瀉,口腔炎或潰瘍,手足綜合征,體重減輕,食欲降低,惡心,乏力,口腔痛,頭發變灰白且脫發,味覺變差,新發高血壓或惡化,腹痛和便秘。實驗室最常見的異常包括肝酶升高,低血鈣和低血磷,白細胞和血小板降低。

  cabozantinib是第二個被批準用于甲狀腺髓樣癌治療的藥物,vandetanib是FDA于去年4月第一個批準治療該病的藥物。  

  英文鏈接:FDA approves Cometriq to treat rare type of thyroid cancer

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