2月4日15時至5日16時,25小時內,四款新冠疫苗宣布獲批緊急使用。其中三款重組蛋白類疫苗,分別由神州細胞(688520.SH)、三葉草生物(2197.HK)、威斯克生物研發;另有一款鼻噴流感病毒載體新冠疫苗,由萬泰生物(603392.SH)研發。至此,在中國市場獲批上市/緊急使用的新冠疫苗廠家已逾十家。
其中,最引人矚目的便是由廈門大學、香港大學、萬泰生物聯合研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱鼻噴疫苗)。

該疫苗是我國布局新冠疫苗應急攻關的五條技術路線之一,也是全球早進入臨床試驗以及迄今先在三期臨床試驗中驗證了安全性和廣譜有效性的黏膜免疫新冠疫苗。
該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種,可在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障、快速起效、持久保護,對包括奧密克戎在內的各種突變株具有突出的廣譜防護優勢。
我們為什么需要非注射式疫苗?
新冠病毒的新突變株最顯著的特點是極強的傳染性,通過疫苗接種預防新冠,仍然是降低新冠威脅的重要手段。但現實情況是,我們目前接種的新冠病毒疫苗,已經難以預防新冠病毒。
除了因為新冠病毒發生抗原漂移而出現免疫逃逸之外,更重要的是因為新冠病毒主要通過口腔及鼻咽黏膜進入到人體,而通過肌肉注射接種疫苗的中和抗體分布在這些組織黏膜部的水平太低、不足以抵抗新冠病毒的侵襲。
想方設法提供針對新冠病毒的中和抗體水平及黏膜免疫應答,是進一步提高疫苗效力的重要策略。面對以上呼吸道感染為主的Omicron突變株,經口鼻吸入疫苗顯得更為重要。
鼻噴疫苗的優勢
鼻噴苗采用經特別改造以提高安全性和有效性的雙重減毒甲型流感病毒作為載體,插入新冠病毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成。
? 模擬自然感染過程
與肌肉注射式疫苗相比,鼻噴疫苗通過鼻腔噴霧接種的方式,模擬病毒自然感染的過程,激活呼吸道黏膜中的免疫細胞,這些局部細胞在感染部位充當哨兵,形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障,并與肌肉注射式疫苗形成的全身性保護機制彼此互補。
?誘導多維度免疫
鼻噴疫苗誘導包括細胞免疫、體液免疫、固有免疫和訓練免疫等多維度保護性免疫應答,從而發揮廣譜保護效果。因此,它基本不受病毒抗體逃逸突變的影響,對原型株或是包括奧密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1變異株在內的各主要變異株保護性免疫應答強度相當。
?破解“疫苗猶豫”
鼻噴苗三期臨床試驗是全球第一個黏膜免疫新冠疫苗的隨機對照保護效力試驗,在菲律賓、南非、越南和哥倫比亞等國入組了31038名18-91歲志愿者,特意提高了老年人和有基礎慢病人群的比例。
研究表明,鼻噴苗有效性好、廣譜抗變異、安全性高、便捷無痛、接受度高,并且在老年人群、慢病人群中同樣有安全性和有效性,接種禁忌癥少,可為我國高危群體疫苗猶豫難題的破解提供有力武器。
在防疫政策不斷優化之時,常態化核酸已逐步減少,降低感染風險將成為疫情防控的重點手段。
老年人及慢病群體等高危人群對疫苗的不良反應更為明顯,鼻噴疫苗為保護此類人群遠離新冠疫情提供了安全保障,可顯著降低我國高危人群的重癥及死亡風險,避免醫療資源擠兌的大規模發生。
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