重磅| 可提高腫瘤cfDNA20倍捕獲量，腫瘤早期診斷取得重大突破！
早診早治，提高生存率對抗癌治療至關重要，近年來，分子診斷技術已逐漸被應用于腫瘤的早期篩查、快速診斷的研究中。國內癌癥早期診斷市場規模預計已達萬億級別，癌癥早診領域正逐步實現產業化，卻依然非常缺乏先進有效的自主核心技術。但在近日剛剛完成的重慶市2019年度渝商評選中，一家企業因其自主創新研發的腫瘤早診快診技術取得的卓越成績而入圍“2019年度新銳渝商”，引起了眾多關注。近日，我們有幸訪問到剛剛榮獲2019年度十大新銳渝商的重慶威斯騰生物有限責任公司的周勇董事長，了解其團隊將分子診斷技術應用于腫瘤早診快診方面的進展與突破。
國內癌癥早期診斷市場規模達萬億級
今年1月，有關部門發布的最新一期全國癌癥統計數據顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91%，居高不下的數據也讓抗癌治療的“早診”“早治”“提高生存率”成為迫在眉睫的任務。
周勇說，美國一家從事癌癥早篩的科技公司估值達600億美元，而目前國內癌癥早期診斷市場規模預計也已達萬億級別，癌癥早診領域正逐步實現產業化，巨大的需求也促使市場加速發展及更多的研發投入，因此布局癌癥早篩領域，推進早診早治，開發腫瘤分子診斷產品具有不可估量的市場前景。然而現狀是，國內市場依然非常缺乏先進有效的自主核心技術，尤其是超微量腫瘤ctDNA的早期捕獲技術。
掌握兩項“拳頭”技術，實現腫瘤早診、快診技術突破
既然腫瘤早期檢測如此重要，現階段在技術上又有哪些制約呢？周勇說，目前，市面上的產品還不能有效獲取腫瘤早期階段體內特殊的超微量DNA樣本，早期檢出率極低，導致現有的分子診斷技術在腫瘤早診中都不能發揮重要作用，；FISH技術作為分子診斷四大技術之一為國際公認的腫瘤診斷金標準，但傳統FISH技術耗時長達3-5天，精準度不高，患者的體驗度很低。威斯騰的研發團隊針對以上技術空白，聚焦肺癌、乳腺癌等高發惡性腫瘤疾病的早期篩查及快速診斷，掌握了兩項全國首創的“拳頭”技術：腫瘤早期超微量DNA捕獲技術及快速熒光原位雜交技術，兩項核心技術均屬于全國首創、自主研發，并擁有**保護，同時也是重慶市產業類重點研發支持項目。
10-20倍的腫瘤早期超微量DNA捕獲量
據介紹，目前國內使用磁珠法捕獲DNA的品牌比較繁雜，但是整體技術偏于滯后，缺乏核心技術，提取富集的效果也并不理想；而國外的磁珠技術，比如美國、德國、挪威、芬蘭等國家的生物公司近幾年研發出了比較優秀的產品，但涉及到**技術及成本問題，并沒有在國內得到大面積的臨床推廣。
威斯騰團隊以新型納米磁珠為核心，引進了創新性磁性配方和特異性功能基團，自主合成新型納米磁珠，同時開發出新一代buffer體系，實現超靈敏捕獲超微量DNA。這項技術靈敏度高，捕獲量可以達到傳統技術10到20倍左右，且所需的樣本量少，操作簡便，這些優勢在捕獲腫瘤早期患者體內的核酸樣本上具有重要的意義。
自主創新將腫瘤檢測縮短至1小時
腫瘤檢測要早，也要快。周勇進一步介紹到，威斯騰另一項“拳頭”技術——快速熒光原位雜交（FISH）檢測技術可將傳統檢測時間從3到5天提高到1小時以內。該技術顛覆了傳統核酸探針的原理，引入了具有靶向作用的納米酶探針，不需要傳統技術的高溫變性環節，探針合成成本大大降低，也極大地縮短了檢測時間。目前市場上的知名品牌以及一些醫學檢測機構具備的FISH產品均是傳統的核酸探針，快速FISH技術具有非常大的競爭優勢，目前已經申請了多項**保護。
腫瘤早診、快診試劑盒有望2到3年上市
據介紹，威斯騰生物目前正圍繞腫瘤分子診斷核心技術進行多條產品線的開發。針對超微量-核酸捕獲技術，團隊瞄準了液體活檢中最具應用前景的ctDNA檢測技術。目前市場上研發ctDNA產品的企業不在少數，但將目光聚焦在上游超微量ctDNA樣本捕獲的少之又少，威斯騰團隊極具針對性地攻克腫瘤早期患者血液中超微量ctDNA的捕獲和富集難題，真正實現了大海撈針，助力癌癥驅動基因、突變位點、甲基化的早期檢出。這一項目的產品研發目前覆蓋肺癌、乳腺癌、肝癌、甲狀腺癌等高發惡性腫瘤病種。另一方面，研發團隊將超微量核酸捕獲技術運用在尿液及糞便樣本中的超微量DNA提取上，實現了檢測無創、取樣方便、避免傳染危險、成本低的競爭優勢，其中研發進度最快的尿液DNA診斷肺結核試劑盒，與痰液金標準比較，肺結核診斷一致率高達98%；后續還將持續開發新型外泌體捕獲技術，豐富腫瘤早診產品線。
周勇表示，針對快速FISH技術，目前也已成功研發4個肺癌指標的FISH快速診斷試劑盒，正在布局的產品還包括結直腸癌、胃癌、乳腺癌、白血病等病種，預計2到3年內將陸續上市，造福病患。
結語
作為重慶市科技創新創業領軍人才，周勇在訪問中表示，創新對于一個企業、一個團隊的重要性，“我們堅持實施自主品牌戰略和知識產權戰略的發展理念，重視創新，重視引進和培養高端人才，努力提高團隊的創新研發水平。我們專注于腫瘤早診、快診領域的分子診斷產品開發，同時抓住現在科創板的融資機會，把企業推向一個更高的平臺，努力研發出更多、更好的腫瘤早期診斷產品，造福病患，為人民群眾健康保駕護航！”