?中藥材從種植、生產、流通的全過程周期較長,控制不當易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的產生與宿主基質特性密切相關,不同類型中藥材會產生種類和性質各異的真菌毒素,全方位加強中藥材中真菌毒素污染水平監控成為《中國藥典》2020版的重中之重。
普瑞邦就《中國藥典》2020年版四部通則(草案)制修訂思路,解讀一下主要增修訂內容,對影響較大的增修訂內容進行重點提示和告知。
相較于2015版藥典,2020版藥典草案9305通則中真菌毒素檢測品種擴大至60余種,2351通則也按照真菌毒素種類(黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、嘔吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏馬毒素B1、B2及T-2毒素)分別制定了相應的供試品前處理方法及凈化步驟,增添了多種真菌毒素測定法。

2020版藥典從征求意見稿到目前的草案形成,現有局勢對于很多中藥材企業是極具挑戰的,合規合法前提下的方法建立驗證,儀器耗材選擇,實驗室偏差的出現與解決...加之但中藥痕量分析、基質多樣復雜,靈活進行樣品前處理顯得尤為重要。
普瑞邦憑著十多年的真菌毒素領域檢測經驗,在制藥、食品、飼料、農產品、環保、科研院校等領域的廣泛深入,普瑞邦始終秉承“持續創新”的理念,以優質產品賦于檢測精準,以創新技術推進行業發展,致力于為行業提供高品質產品和解決方案,為您提供“**彈藥”,讓您打一場有把握的仗!

