上海翼和生物助推細胞治療公司IND申報-自主發布-資訊-生物在線

上海翼和生物助推細胞治療公司IND申報

作者:上海翼和應用生物技術有限公司 2021-12-13T13:48 (訪問量:12632)

INDInvestigational New Drug 的縮寫,是指新藥臨床研究審批,是藥物研發企業以注冊目的,在藥品正式上市前,向國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)提供足夠信息來證明藥品在人體進行試驗是安全的。新藥的產生需要進行兩次行政審批,一是在臨床研究階段(IND申報),二是臨床研究完成注冊上市(NDA申報)。

最近,國家藥品監督管理局藥品評審中心公布了IND申報許可公示名單,翼和生物的多家合作單位上榜!這些單位主要是細胞治療與新藥研發企業翼和生物為其提供了細胞STR鑒定,支原體檢測,端粒酶活性檢測服務。上海翼和生物是上海市遺傳學會理事單位,ATCC標準委員會成員,高質量的檢測服務為企業IND申報提供有力支持!

16年專業服務經驗,值得信賴!

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