品種名稱(均為供注射用) | DMF號 | 登記號 | 用途 |
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC) | 025330 | F20170000006 | 溫敏脂質體膜成分 |
膽固醇(CHO-HP) | 024780 | F20170000106 (A) | 脂質體膜成分,已過關聯審評,疫苗佐劑 |
蛋黃磷脂酰甘油(EPG) | 008997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC) | 019820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) | 025329 | F20170000595 | 長循環脂質體、膠束 |
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC) | 027072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC) | 006252 | F0180000837 | 柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑、吸入劑載體等 |
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) | 019577 | F2080000839 | 布比卡因多囊脂質體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG) | 032797 | F2010000808 | 布比卡因脂質體、微泡造影劑 |
三辛酸甘油酯( Tricaprylin) | 022815 | F0180000840 | 布比卡因脂質體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油( DSPG ) | 009015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質體等 |
二油?;字D憠A(DOPC) | 028883 | F2090000371 | 脂質體膜成分、疫苗佐劑 |
油酸 | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉 | / | F2019001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
甘油 | / | F20170000492 | 注射劑滲透壓調節劑 |
玻璃酸鈉(HA-SHL) | 033346 | Y20180000263 | 骨關節注射液,手術粘彈劑 |
玻璃酸鈉(HA-AML) | 030316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(HA-AM) | 014727 | Y20190009269 (A) | 骨關節注射液,滴眼液 |
蛋黃卵磷脂( PL-100M ) | 015449 | F20190001254 (A) | 乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂( PC-98T) | 007659 | F207000023 (A) | 前列地爾注射液專用乳化劑 |
海藻糖(無菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護劑,單抗注射波蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
蔗糖 | 035209 | F2020000030 | 生物制劑凍干保護劑,單抗注射波蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等 |
2020年,AVT這些原輔料產品已完成登記備案
作者:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司 2020-12-02T15:54 (訪問量:12194)
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