美國生物科技公司IsoPlexis與艾克發（北京）生物技術有限公司于近日達成戰略合作框架協議，雙方將合作在北京建立聯合實驗室，推進IsoPlexis單細胞多功能蛋白組學應用于腫瘤免疫療法、細胞免疫療法、傳染病及疫苗、神經生物學、神經生物學、癌癥信號通路等方向的研究。

美國IsoPlexis公司

IsoPlexis成立于2013年，總部位于美國康涅狄格州，是一家專注于研發細胞反應分析平臺的生物科技公司。

基于IsoCode芯片檢測技術，可以捕獲活的單個細胞，培養單個細胞，并在單細胞水平上檢測細胞分泌蛋白和胞內蛋白，收集完整的生物分子和功能信息，包括動態監測免疫T細胞以及分析患者個體的整體免疫功能特征，從而進行全方位評估和監測患者臨床反應，以幫助癌癥和其他難治性疾病的治療。

IsoCode單細胞芯片

2017年12月，科學家雜志(The Scientist)評選出了2017年度的十大醫療技術發明，其中位列榜首的就是該公司的IsoCode芯片和IsoLight平臺。

一個星期之后，FierceBiotech也授予其“2017年技術創新獎”。在2018年又榮獲了“工業設計界奧斯卡”美譽的德國“紅點獎”(reddot design award winner)，并被評為2018年度10大頂級分析解決方案供應商。在2020年，該系統榮獲了被稱為“創新屆的奧斯卡”的愛迪生獎。

2017“The Scientist”

創新獎第一名

2018德國

紅點設計大獎

2020愛迪生

發明獎

2021 BIG INNOVATION

AWARDS

IsoPlexis單細胞蛋白質組技術采用微流控技術，通過12,000個獨立的亞納升級別的微室同時捕獲上千個單細胞。搭配IsoCode芯片抗體條形碼技術，捕獲每個小室中單個活細胞分泌的多重蛋白質，或者對單細胞裂解后釋放出的多種磷酸化蛋白進行捕獲，然后通過基于ELISA原理的全自動化蛋白檢測技術，捕獲多重蛋白的熒光信號，一次可采集多達30種以上的功能蛋白質。在檢測中從每個單細胞獲得的蛋白質組信號將無縫傳輸到IsoSpeak生信分析軟件，進行全自動分析和可視化呈現，并可直接用于文章發表。

IsoPlexis單細胞分泌蛋白質組學檢測原理

2021年6月，來自德克薩斯大學安德森癌癥中心的Adi Diab博士課題組，在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發表了題為“Bempegaldesleukin Plus Nivolumab in First-Line Metastatic Melanoma”的文章。

作者在利用單細胞蛋白質組學技術對患者治療前后外周血中T細胞和NK細胞的單細胞多功能強度指數(PSI)進行了分析，發現CD8+細胞的PSI增加與患者客觀緩解改善呈正相關，通過這一生物標志物可以讓研究人員比以前的傳統技術更早地評估患者對納武單抗/Bempeg聯合治療的反應。此外，在為期3年的隨訪中，CD8+PSD（PSI差異）高的患者表現出更高的客觀緩解率，或治療結果改善，這突出了PSI作為一種與患者緩解呈正相關的預測性生物標志物的潛力。

在細胞治療領域，如CAR-T、TCR-T、TIL細胞治療等，單細胞蛋白組學分析平臺可用于評估免疫細胞應答情況，因此可用于細胞治療產品回輸病人前的質量評估和療效預測，在研發中可用于鑒定具有更高功效和更低免疫毒性的細胞治療產品，從而助力細胞治療產品的開發，實現更好的精準醫療。

早在2018年，Kite Pharma就在《Blood》上發表了CD19 CAR-T產品治療非霍奇金淋巴瘤的一期臨床試驗數據，其中采用單細胞蛋白質組學技術檢測到CAR-T細胞產品回輸前的PSI與治療后癌癥患者的客觀緩解呈統計學顯著相關性。研究人員同時也使用了流式細胞分析技術和ELISA檢測CAR-T產品的細胞表型和細胞因子分泌情況，但只有單細胞蛋白質組學分析能在這項血液瘤臨床試驗中區分出該細胞治療產品的有效者和無效者。

2021年7月最新發表在《Nature Medicine》上的一篇關于雙特異性CD19/CD22 CAR-T細胞治療復發和難治性B細胞腫瘤的一期臨床試驗中也用到單細胞蛋白質組學技術比較雙特異性CAR-T細胞在不同靶抗原刺激產生的T細胞應答強弱，以及與單特異性CAR-T細胞相比的效力，以此去探討腫瘤抗原逃逸引起的疾病進展/復發的作用機制。

這篇文章顯示CD19抗原丟失是導致CD19 CAR-T細胞耐藥的主要原因，突出了跨靶點設計具有同等效力的多特異性CAR-T細胞的挑戰，并確定細胞因子的產生可作為CAR-T細胞效力的一個重要質量指標。

公司目前主要產品是IsoLight和IsoSpark，可將人體每個免疫細胞連接到細胞因子譜上，協調不同細胞發出的分子信號。該系統檢測到的免疫細胞亞群數據和實驗結果與體內生理狀況相關，這些數據可以為醫療團隊提供信息，幫助他們進行科學研究。

IsoLight和IsoSpark

全自動單細胞功能蛋白質組分析系統

艾克發（北京）生物技術有限公司

艾克發（北京）生物技術有限公司成立于2018年，是一家創新型高科技生物技術公司，致力于通過新型免疫檢測技術為患者提供個性化精準診斷、藥物療效及愈后監測手段。總部設在北京中關村科技園區大興生物醫藥產業基地，并在蘇州設有研發實驗室。目前公司已經獲得了中關村高新技術企業的認證。

公司以多靶點免疫檢測技術和生物信息學為核心，研發國際**的多靶點科研、體外診斷及其整體解決方案，已建立基于多重ELISA、多重ELISPOT、多重IHC的創新檢測平臺。平臺面向國內外的基礎科研、臨床醫學轉化、藥物研發單位提供專業的解決方案及服務；服務客戶超過100家，抗體驗證超過200種，檢測Panel數量超過300個，檢測樣本涵蓋大部分腫瘤類型及多種傳染性疾病類型。

公司愿景使命：

創新點亮生命之光：創新的技術和產品促進中國精準醫療技術的發展和進步。

IsoPlexis與艾克發生物達成戰略合作，相信憑借IsoPlexis的技術和艾克發深厚的用戶資源，我們能夠幫助更多科研和醫藥研發的研究者快速推進研究項目，實現研究目標！

Miltenyi Biotec

成立于2013年的IsoPlexis公司總部位于美國的康涅狄格州，是一家專注于單細胞多重功能蛋白質檢測解決方案的**供應商。自2018年商業化以來，已在全球成功裝機超過150臺，是眾多國際知名研究機構和制藥廠商的合作伙伴，相關文獻發布超過100篇，并有多篇高分文章發布在Nature、Cell、Immunology等刊物上。

IsoPlexis致力于提供業內廣受贊譽的精準單細胞分析系統，助力加速對抗癌癥及各種疑難病癥的進程。通過揭示細胞亞群中獨特的免疫生物標志物，推動免疫療法及靶向治療邁向更精準、個性化的發展階段。