?人乙型流感病毒IgM抗體（Yamagata-IgM）ELISA試劑盒產品檢驗報告
??日期： 2020-07-01 檢驗日期： 07-01 ?報告日期：07-01 ?No：YS07331B
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品名 |
人乙型流感病毒IgM抗體（Yamagata-IgM）ELISA試劑盒 |
規格 |
96T |
批號 |
202006 |
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來源 |
自產 |
數量 |
10 |
保質期 |
六個月 |
生產日期 |
06-29 |
檢驗依據 |
公司內標 |
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檢驗項目 |
人乙型流感病毒IgM抗體（Yamagata-IgM）ELISA試劑盒 |
檢驗結果 |
單項判定 |
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外盒及標簽 |
應完整規范，批號、有效期和規格應正確，外盒無破損 |
√ |
符合 |
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預包被板 |
鋁箔袋應密封，內含干燥劑，無破損和漏氣 |
√ |
符合 |
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滴瓶內液體 |
包括標準品、酶結合物物、洗滌液、樣本稀釋液?、顯色劑A 、顯色劑B、終止液等無懸浮物和沉淀 |
√ |
符合 |
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試劑盒組件 |
預包被板 ???????????1塊 樣品稀釋液 ?????????1瓶 濃縮洗滌液 ?????????1瓶 酶標試劑????????????1瓶 終止液 ?????????????1瓶 顯色劑A液 ?????????1瓶 顯色劑B液 ?????????1瓶 陽性對照????????????1管 陰性對照 ???????????1管 說明書 ?????????????1份 |
√ |
符合 |
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液體裝量 |
組件中每種試劑裝量不低于所示含量 |
√ |
符合 |
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參考值 （OD值） |
陽性標準品：1.563 ?1.723 ???1.561 陰性標準品：0.074 ????0.068 ???0.073 ? |
√ |
符合 |
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樣本檢測值（OD值） |
陽性樣本： ?0.634 ???0.573 ????0.528 陰性樣本： ?0.085 ???0.074 ????0.081 |
√ |
符合 |
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批間差 |
不通批次的試劑盒對測定結果的變異系數應≤12% |
未測 |
-- |
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批內差 |
同一批次的試劑盒對測定結果的變異系數應≤7% |
√ |
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