小伙伴們注意啦!艾偉拓給大家供應的藥用注射級蔗糖產品-蔗糖(供注射用)完成FDA的DMF備案,DMF號035209!截止目前,AVT為高品質蔗糖已獲得登記號(F20200000093),DMF號(035209),可全面助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP )。
AVT注射級蔗糖是一款怎樣的藥用輔料產品?
中文名稱:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱:sucrose (for injection)
化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號:57-50-1
備案登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司
級別:藥用注射級輔料
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
用途:凍干保護劑、低溫保護劑
保存:常溫條件下運輸,需密封、陰涼干燥處保存
蔗糖屬于非還原性雙糖,由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為高純度低內毒素注射級藥用蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節滲透壓,是公認的應用最多、效果最好的凍干保護劑之一。
AVT重磅推出藥用注射級海藻糖、蔗糖輔料--海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用),這兩款糖都適用于脂質體凍干保護,那么,脂質體凍干保護適用的海藻糖產品信息是什么?
AVT海藻糖(供注射用)產品信息
1產品名稱:D(+)-海藻糖二水合物,海保99
2英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
3化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
4分子式:C12H22O11·2H2O
5CAS號:6138-23-4
6分子量:378.33
7EINECS登錄號:202-739-6
8級別:無菌藥用輔料
9備案登記號:F20190000452
10DMF號:34401
11含量:98.0%~101.0%(按無水物計)
12性狀:本品應為白色或類白色
AVT海藻糖、蔗糖可以做到這些
AVT海藻糖具有低內毒素、無菌的高品質特點,滿足生物制品,血液制品和脂質體等各種高端注射劑開發需求。在我司注冊團隊的不懈努力下已獲得登記號(F20190000452),DMF(34401),助力客戶制劑產品中外申報(符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP )。AVT海藻糖具有超高性價比,提高客戶制劑產品競爭優勢。
AVT提供的藥用注射級蔗糖產品為高純度低內毒素蔗糖,在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用,又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用,同時還可調節滲透壓,是公認的應用最多、效果最好的凍干保護劑之一。
感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢:400-6262 623!
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