這一突破性的診斷平臺采用一種多重反應側向層析測定法,可在實驗室或醫療點環境下從尿液樣本中檢測出10種膀胱癌生物標志物。

今天，BICO公司和小型化多重診斷測試的**開發者SCIENION公司宣布:

與德國社會事故保險協會（IPA）的預防和職業醫學研究所（德國波鴻魯爾大學的一個學術研究機構）合作,開發一種新型膀胱癌診斷平臺。該診斷性多重側向層析技術旨在從一個簡單的尿液樣本中在20分鐘內檢測出10種不同的生物標志物。該技術可以部署在醫療點或實驗室環境中,提供的侵入性過程明顯低于當前標準。

全世界每年有超過27.5萬人被診斷患有膀胱癌,估計有10.8萬人死亡。早期膀胱癌可以通過手術成功治療,但復發率非常高,高達73%的患者在5年內再次被重新確診。這需要患者參與密集的隨訪和監測,隨著時間的推移,這種疾病將成為最昂貴的癌癥之一。目前最常用的診斷工具是膀胱鏡檢查,這是一種侵入性和痛苦的手術,醫生通過尿道將成像儀器插入膀胱以檢查癌癥的發生。SCIENION研發副總裁Wilfried Weigel博士說:“UROfast將為患者和醫生提供快速、可擴展且價格合理的癌癥檢測,從而改變患者和醫生的游戲規則。我們很高興能與IPA合作,并將不遺余力地將這種診斷方法推向市場,以幫助拯救生命?！?

UROfast診斷平臺通過其無創性,將同時大幅提高患者和醫生的可訪問性和便利性。作為開發過程的一部分,IPA公司將利用他們在生物標志物方面的專業知識和他們生物庫中的500多份尿液樣本,SCIENION將使用其自動精密噴點技術在側向層析免疫檢測上打印多個生物標記物。整個制造過程遵循歐盟的體外診斷醫療器械法規（IVDR),旨在獲得實驗室和醫療點環境的批準。

通過同時定量測定多個生物標記物,我們最終將基于生物標記物的膀胱癌診斷方法的現有知識整合到一個單一的測試程序中。IPA的研究員和該項目主要研究員Kerstin Lang博士說:“我們希望以更具針對性的方式使用有創膀胱鏡,以避免相關的副作用,如出血、灼傷和感染”。

這項合作在2021開始,并將持續到2024年,屆時這兩個組織將在全球范圍內的尋求監管批準。這項研究得到了德意志聯邦共和國聯邦經濟和技術部中小企業中央創新計劃（ZIM）的部分資助。

關于SCIENION

SCIENION 是一家在超低液量噴點技術方面**的全球性設備制造商。為診斷學和其他生命科學領域實現微型化多重檢測。

運用強大的軟硬件系統,將寡核苷酸,蛋白質,抗體和聚糖等試劑裝載到生物芯片或相關診斷器械上,實現高通量檢測,SCIENION 可以覆蓋早期的研發到每年生產數百萬以上人份的產能?？蛻糸_展的應用包括：微孔板微陣列檢測產品、探針芯片、微流控、生物傳感器等同時,微陣列芯片掃描儀,針對在載玻片和微孔板上的陣列閱讀進行了優化,具有比色和熒光功能。旗下子公司 Cellenion 可以實現無損分配單細胞技術,可以高通量分選并將單細胞分配到各種基材上。

我們還提供快速診斷項目開發和委托制造服務,提供包括整個制備過程在內的一系列完整解決方案,包括基片制備,表面功能化,噴點,質控,裝配,功能性 QC 和包裝等。以及相關的配套產品,如表面處理過的玻片或聚合物基片,ELISA 微陣列產品的整套 buffer 體系,微流控產品合作開發等等。

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