2013 WHO頒布最新子宮頸癌前病變篩查和管理指南更新總結-技術前沿-資訊-生物在線

2013 WHO頒布最新子宮頸癌前病變篩查和管理指南更新總結

作者:凱杰企業管理(上海)有限公司 2014-04-09T11:05 (訪問量:12808)

子宮頸癌是婦女最常見的和致死率最高的癌癥,在宮頸癌篩查和管理上,世界衛生組織(WHO)積累了大量的防治經驗和循證醫學證據。2006年WHO第一次推出《子宮頸癌綜合防治:基本實踐指南》,該指南主要介紹各種篩查方法和基本臨床應用,目的是為臨床醫師和項目管理人員診斷和治療CIN提供支持。2011年,世界衛生組織又制定了《使用冷凍療法治療宮頸上皮內瘤樣變》。在這兩版的基礎上,WHO從策略管理的角度,綜合考慮各種影響因素(經濟水平、文化差異、醫療水平等),從成本效益、方法選擇等方面收集大量循證醫學證據,進一步完善并著手制定用于子宮頸癌防治的“即篩即治”策略指南,最終于2013年12月誕生了最新版《宮頸癌前病變的篩查和管理指南》。此外,WHO還將會在2014年推出《CIN2-3宮頸上皮內瘤變和原位腺癌治療》指南,針對宮頸病變處理提供更為詳細的實踐指導。

2013年最新《WHO宮頸癌前病變篩查與管理》指南對各種“即篩即治”管理模式進行評估推薦,幫助衛生部門相關的政策制定者,管理人員、項目負責人和其他業內人士,結合不同國家和區域情況,正確合理的選擇適宜的宮頸癌篩查管理策略。同時指南提出了決策流程圖,建議項目負責人按照此路徑選擇最佳的篩查策略。在決策流程圖中重點希望項目決策人考慮是否有資源支持采用HPV DNA檢測進行初篩。如果是,則先前無論是用VIA或巴氏涂片篩查,均建議轉換成用HPV DNA檢測作初篩,用VIA,細胞學或陰道鏡做分流的篩查策略。

決策流程圖旨在為各級衛生保健體系中的宮頸癌防治項目決策者和醫務工作者提供可行的實踐指導,提高篩查防治策略的可行性和有效性,讓各體系醫務工作者能有效選擇處理方案。

值得提出的是,WHO首次將高危型HPV檢測作為篩查的首選,同時明確推薦高危型HPV檢測的判斷標準為cut off value≥1.0pg/ml。這是凱杰公司careHPV檢測所采用的雜交捕獲二代技術所特有的判斷標準!1.0pg/ml所對應的HPV病毒含量為5000拷貝/檢測,低于此病毒拷貝數的HPV感染,大部分人可通過自身免疫力清除不會引起病變;當病毒含量大于此拷貝數時,意味著有臨床病變風險存在。以1.0pg/ml(5000拷貝/檢測)為判斷標準,可有效發現真正能引起宮頸病變風險的HPV感染,而不是單純檢測病毒以及非臨床相關的HPV感染。

WHO世衛組織的指南是基于全球不同區域,不同經濟層面,提出的一種“普世”的思路和指導思想,這種“普世價值觀”都已經提出用HPV DNA檢測做篩查。由比爾?蓋茨基金資助、美國適宜衛生科技組織(PATH)推動,凱杰公司研發的careHPV檢測,已經在中國、尼日利亞、泰國、巴西、印度等8個國完成近4萬例的臨床驗證,敏感度高達95.8%,陰性預測值達99.9%,充分體現了careHPV檢測的準確性和可靠性。同時,careHPV檢測操作簡單,無需DNA提取和PCR擴增,適應各種實驗條件。儀器客觀判讀,2.5小時即可出結果,實現即時檢測,及時追蹤,完全符合WHO指南“即篩即治”的原則,從而有效的擴大篩查覆蓋率,并降低復查失訪率。

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