子宮頸癌是婦女最常見的和致死率最高的癌癥，在宮頸癌篩查和管理上，世界衛(wèi)生組織（WHO）積累了大量的防治經(jīng)驗(yàn)和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。2006年WHO第一次推出《子宮頸癌綜合防治：基本實(shí)踐指南》，該指南主要介紹各種篩查方法和基本臨床應(yīng)用，目的是為臨床醫(yī)師和項(xiàng)目管理人員診斷和治療CIN提供支持。2011年，世界衛(wèi)生組織又制定了《使用冷凍療法治療宮頸上皮內(nèi)瘤樣變》。在這兩版的基礎(chǔ)上，WHO從策略管理的角度，綜合考慮各種影響因素（經(jīng)濟(jì)水平、文化差異、醫(yī)療水平等），從成本效益、方法選擇等方面收集大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，進(jìn)一步完善并著手制定用于子宮頸癌防治的“即篩即治”策略指南，最終于2013年12月誕生了最新版《宮頸癌前病變的篩查和管理指南》。此外，WHO還將會(huì)在2014年推出《CIN2-3宮頸上皮內(nèi)瘤變和原位腺癌治療》指南，針對(duì)宮頸病變處理提供更為詳細(xì)的實(shí)踐指導(dǎo)。
2013年最新《WHO宮頸癌前病變篩查與管理》指南對(duì)各種“即篩即治”管理模式進(jìn)行評(píng)估推薦，幫助衛(wèi)生部門相關(guān)的政策制定者，管理人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和其他業(yè)內(nèi)人士，結(jié)合不同國(guó)家和區(qū)域情況，正確合理的選擇適宜的宮頸癌篩查管理策略。同時(shí)指南提出了決策流程圖，建議項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照此路徑選擇最佳的篩查策略。在決策流程圖中重點(diǎn)希望項(xiàng)目決策人考慮是否有資源支持采用HPV DNA檢測(cè)進(jìn)行初篩。如果是，則先前無(wú)論是用VIA或巴氏涂片篩查，均建議轉(zhuǎn)換成用HPV DNA檢測(cè)作初篩，用VIA，細(xì)胞學(xué)或陰道鏡做分流的篩查策略。
決策流程圖旨在為各級(jí)衛(wèi)生保健體系中的宮頸癌防治項(xiàng)目決策者和醫(yī)務(wù)工作者提供可行的實(shí)踐指導(dǎo)，提高篩查防治策略的可行性和有效性，讓各體系醫(yī)務(wù)工作者能有效選擇處理方案。
值得提出的是，WHO首次將高危型HPV檢測(cè)作為篩查的首選，同時(shí)明確推薦高危型HPV檢測(cè)的判斷標(biāo)準(zhǔn)為cut off value≥1.0pg/ml。這是凱杰公司careHPV檢測(cè)所采用的雜交捕獲二代技術(shù)所特有的判斷標(biāo)準(zhǔn)！1.0pg/ml所對(duì)應(yīng)的HPV病毒含量為5000拷貝/檢測(cè)，低于此病毒拷貝數(shù)的HPV感染，大部分人可通過自身免疫力清除不會(huì)引起病變；當(dāng)病毒含量大于此拷貝數(shù)時(shí)，意味著有臨床病變風(fēng)險(xiǎn)存在。以1.0pg/ml（5000拷貝/檢測(cè)）為判斷標(biāo)準(zhǔn)，可有效發(fā)現(xiàn)真正能引起宮頸病變風(fēng)險(xiǎn)的HPV感染，而不是單純檢測(cè)病毒以及非臨床相關(guān)的HPV感染。
WHO世衛(wèi)組織的指南是基于全球不同區(qū)域，不同經(jīng)濟(jì)層面，提出的一種“普世”的思路和指導(dǎo)思想，這種“普世價(jià)值觀”都已經(jīng)提出用HPV DNA檢測(cè)做篩查。由比爾?蓋茨基金資助、美國(guó)適宜衛(wèi)生科技組織（PATH）推動(dòng)，凱杰公司研發(fā)的careHPV檢測(cè)，已經(jīng)在中國(guó)、尼日利亞、泰國(guó)、巴西、印度等8個(gè)國(guó)完成近4萬(wàn)例的臨床驗(yàn)證，敏感度高達(dá)95.8%，陰性預(yù)測(cè)值達(dá)99.9%，充分體現(xiàn)了careHPV檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，careHPV檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，無(wú)需DNA提取和PCR擴(kuò)增，適應(yīng)各種實(shí)驗(yàn)條件。儀器客觀判讀，2.5小時(shí)即可出結(jié)果，實(shí)現(xiàn)即時(shí)檢測(cè)，及時(shí)追蹤，完全符合WHO指南“即篩即治”的原則，從而有效的擴(kuò)大篩查覆蓋率，并降低復(fù)查失訪率。