繼ITM采樣器獲得FDA 510K認證后
耐思VTM采樣器也喜提認證！
"510K 是什么？"
510K是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié)，因其相應(yīng)FD&C Act第510章節(jié)，故通常稱510K注冊，是Pre Market Notification 上市前通告。510K是醫(yī)療器械在美國上市的主要途徑之一，絕大多數(shù)的II類醫(yī)療器械和部分I類、III類醫(yī)療器械通過此途徑清關(guān)上市。
"有哪些企業(yè)的VTM采樣器通過了FDA認證？"
在符合相關(guān)政策與規(guī)定的要求下，
共有82家制造商正在生產(chǎn)與銷售新冠核酸采樣器！
"為什么耐思要開發(fā)多種類型的采樣器？"
針對新冠的檢測形式與保存要求的多樣化，耐思以多種采樣拭子與保存液規(guī)格，以滿足各式采樣需求。
五種采樣拭子
VTM 非滅活溶液
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用于收集、儲存和運輸人鼻咽病毒樣本
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未使用的VTM溶液可在室溫下運輸
- 樣品可儲存時間及溫度要求：2~4℃， 48小時
十合一混采
ITM 滅活溶液
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溶液具有滅活病毒和防止核酸降解的作用
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可常溫運輸 ，樣品溶液采樣后可保存 20 天
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用于病毒、衣原體、支原體、脲原體的收集、貯存和運輸。
十合一混采
