耐冷凍款細胞工廠

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 動物用疫苗開發的工藝路線?

在基于細胞培養的疫苗生產過程中，目標產物留在細胞內，需要采取措施使細胞裂解，以將產物釋放到細胞周圍的液體中，便于進行后續各種產物純化步驟。

細胞裂解方法

成敗關鍵：細胞培養器皿耐冷凍性能！

化學裂解和酶裂解通常是比較溫和的方法，包括SDS 和溶菌酶處理等。?

機械裂解可以更均一的裂解細胞，主要采取反復凍融法。與化學裂解相比，反復凍融法具有更高的裂解效率。

反復凍融法原理：將細胞在-20攝氏度以下冰凍，室溫融解，反復幾次，由于細胞內冰粒形成和剩余細胞液的鹽濃度增高引起溶脹，使細胞結構破碎。

因熱脹冷縮的原理，細胞培養器皿裝入培養基并擰上密封蓋冷凍后，底層或頂層可能會發生輕微變形，這是一種不可避免的正?，F象。低溫反復凍融對細胞培養器皿的耐冷凍性能有極高的要求。

NEST細胞工廠-耐冷凍款

采用粘膠工藝

耐受-18～-20℃冷凍

抗冷凍性能★★★★★

• 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行抗冷凍性能測試。

1.取3個NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款，輻照后按200mL/層加入結晶紫溶液，擰緊密封蓋。

2.放入-18至-20攝氏度冰箱中冷凍48小時后取出。

3.待完全融化后，平放12小時、側放（4個邊分別進行側放）各 2小時，觀察有無漏液體。

將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa，保壓90秒，重復兩次，兩次間隔4小時以上，均無漏氣現象則為合格產品。

NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經密封性檢測全檢后產品均無滲漏。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 第一次凍融測試

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?第二次凍融測試

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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?第三次凍融測試

NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款經過-18 至-20攝氏度3次反復凍融后，產品底層或頂層出現正常的輕微變形，但未出現漏液現象，抗冷凍性能up up up！

• 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行保壓性能測試。

將產品進行電子束輻照后,充壓8Kpa，保壓90秒，重復兩次，兩次間隔4小時以上，均無漏氣現象則為合格產品。

• 對NEST 10層細胞工廠-耐冷凍款進行密封性能測試。

產品在生產過程中會經過密封性測試全檢，保證每個細胞工廠都擁有良好的密封性能。

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