?全球首個從樣本制備到數據解讀的完整二代測序解決方案，GeneReader NGS System，在與同類測序流程和技術對比中展示出同等或更優表現

凱杰公司（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）宣布，評估證實凱杰的全自動二代測序系統GeneReader NGS System在檢測與結直腸癌臨床相關的基因突變方面具有優異表現。此評估分析由美國哈佛-麻省理工博德研究所進行，該研究所為全球**的生物醫學研究和測序中心。評估結果于2015年11月4日在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協會2015年度會議（簡稱AMP）上發表。

此次評估是對GeneReader NGS System檢測癌癥相關突變性能的第一次評估。在與凱杰基于PCR技術和焦磷酸測序技術的therascreen RAS突變檢測、以及其他品牌測序儀和工作流程獲得的結果進行的對比中，GeneReader NGS System表現出色。上述對比方法檢測的樣本為43個確定為轉移性結直腸癌的FFPE腫瘤組織樣本。

“二代測序能夠為臨床研究和診斷實驗室帶來寶貴的檢測數據，但用戶迫切需要更簡單、更高效、并且經濟的二代測序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個覆蓋樣本制備到數據解讀的完整二代測序解決方案，適合于不同的實驗室需求，為實驗室帶來切實有意義的數據解讀。”凱杰首席執行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行業最全面、最新的數據庫QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來經濟、便利的一站式解決方案，提供臨床相關的數據解讀結果。”

在本次評估分析中，GeneReader NGS System獲得的數據與凱杰經FDA批準的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE認證的therascreen RAS Extension Pyro Assay的檢測結果100%一致。相較于上述技術，GeneReader系統還檢測到其他突變，能夠更為全面的研究臨床相關突變（例如BRAF基因突變）。相較于其他二代測序（使用Illumina MiSeq Sequencer測序儀）工作流程獲得的數據，GeneReader系統的陽性檢出率為100%。由于凱杰的GeneReader NGS System獲得的數據具有較少的FFPE人工突變，其檢測結果能更為準確的反應樣本中的原始體細胞突變情況。博德研究所在本次評估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI^? 的GeneRead QIAact Panels產品家族的首位成員。該檢測依據QIAGEN Knowledge Base設計，可檢測與癌癥有直接臨床意義的相關基因和突變。該檢測將于幾周后上市。

凱杰臨床數據解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開發，能夠快速根據檢測結果生成每個樣本的定制報告，并且直接顯示治療藥物、實踐指南或臨床試驗的信息來源。全面的檢測報告包含所有相關信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數據支持。凱杰完整的二代測序解決方案還含有軟件包，檢測流程可接入實驗室信息系統（LIS），實現樣本和檢測追蹤、二代測序數據與其他結果的對比、以及每個檢測的歷史數據視圖。

“我們對評估分析的結果感到高興，對于該平臺獲得高效、經濟、準確和有切實意義檢測結果的能力持十分樂觀態度。” 領導此次二代測序新平臺評估的博德研究所技術實驗室副主管Scott Steelman博士表示。

凱杰GeneReader NGS System的上市活動已在美國德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協會2015年度會議上啟動。博德研究所評估分析的相關數據亦已在大會的企業研討會上發表。

如需有關全自動二代測序系統GeneReader NGS System的更多資訊，請登錄www.GeneReaderNGS.com。

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*目前全自動二代測序系統GeneReader NGS System僅供科研用途。