?全球首個(gè)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序解決方案，GeneReader NGS System，在與同類(lèi)測(cè)序流程和技術(shù)對(duì)比中展示出同等或更優(yōu)表現(xiàn)
凱杰公司（QIAGEN，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱杰”）宣布，評(píng)估證實(shí)凱杰的全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System在檢測(cè)與結(jié)直腸癌臨床相關(guān)的基因突變方面具有優(yōu)異表現(xiàn)。此評(píng)估分析由美國(guó)哈佛-麻省理工博德研究所進(jìn)行，該研究所為全球**的生物醫(yī)學(xué)研究和測(cè)序中心。評(píng)估結(jié)果于2015年11月4日在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議（簡(jiǎn)稱(chēng)AMP）上發(fā)表。
此次評(píng)估是對(duì)GeneReader NGS System檢測(cè)癌癥相關(guān)突變性能的第一次評(píng)估。在與凱杰基于PCR技術(shù)和焦磷酸測(cè)序技術(shù)的therascreen RAS突變檢測(cè)、以及其他品牌測(cè)序儀和工作流程獲得的結(jié)果進(jìn)行的對(duì)比中，GeneReader NGS System表現(xiàn)出色。上述對(duì)比方法檢測(cè)的樣本為43個(gè)確定為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FFPE腫瘤組織樣本。
“二代測(cè)序能夠?yàn)榕R床研究和診斷實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)寶貴的檢測(cè)數(shù)據(jù)，但用戶(hù)迫切需要更簡(jiǎn)單、更高效、并且經(jīng)濟(jì)的二代測(cè)序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個(gè)覆蓋樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序解決方案，適合于不同的實(shí)驗(yàn)室需求，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)切實(shí)有意義的數(shù)據(jù)解讀。”凱杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示。“GeneReader NGS System配合行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)庫(kù)QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶(hù)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)、便利的一站式解決方案，提供臨床相關(guān)的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果。”
在本次評(píng)估分析中，GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)與凱杰經(jīng)FDA批準(zhǔn)的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE認(rèn)證的therascreen RAS Extension Pyro Assay的檢測(cè)結(jié)果100%一致。相較于上述技術(shù)，GeneReader系統(tǒng)還檢測(cè)到其他突變，能夠更為全面的研究臨床相關(guān)突變（例如BRAF基因突變）。相較于其他二代測(cè)序（使用Illumina MiSeq Sequencer測(cè)序儀）工作流程獲得的數(shù)據(jù)，GeneReader系統(tǒng)的陽(yáng)性檢出率為100%。由于凱杰的GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)具有較少的FFPE人工突變，其檢測(cè)結(jié)果能更為準(zhǔn)確的反應(yīng)樣本中的原始體細(xì)胞突變情況。博德研究所在本次評(píng)估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI? 的GeneRead QIAact Panels產(chǎn)品家族的首位成員。該檢測(cè)依據(jù)QIAGEN Knowledge Base設(shè)計(jì)，可檢測(cè)與癌癥有直接臨床意義的相關(guān)基因和突變。該檢測(cè)將于幾周后上市。
凱杰臨床數(shù)據(jù)解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開(kāi)發(fā)，能夠快速根據(jù)檢測(cè)結(jié)果生成每個(gè)樣本的定制報(bào)告，并且直接顯示治療藥物、實(shí)踐指南或臨床試驗(yàn)的信息來(lái)源。全面的檢測(cè)報(bào)告包含所有相關(guān)信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數(shù)據(jù)支持。凱杰完整的二代測(cè)序解決方案還含有軟件包，檢測(cè)流程可接入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS），實(shí)現(xiàn)樣本和檢測(cè)追蹤、二代測(cè)序數(shù)據(jù)與其他結(jié)果的對(duì)比、以及每個(gè)檢測(cè)的歷史數(shù)據(jù)視圖。
“我們對(duì)評(píng)估分析的結(jié)果感到高興，對(duì)于該平臺(tái)獲得高效、經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確和有切實(shí)意義檢測(cè)結(jié)果的能力持十分樂(lè)觀態(tài)度。” 領(lǐng)導(dǎo)此次二代測(cè)序新平臺(tái)評(píng)估的博德研究所技術(shù)實(shí)驗(yàn)室副主管Scott Steelman博士表示。
凱杰GeneReader NGS System的上市活動(dòng)已在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議上啟動(dòng)。博德研究所評(píng)估分析的相關(guān)數(shù)據(jù)亦已在大會(huì)的企業(yè)研討會(huì)上發(fā)表。
如需有關(guān)全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的更多資訊，請(qǐng)登錄www.GeneReaderNGS.com。
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*目前全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System僅供科研用途。