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課程主題：【小貝開講】環(huán)境及人員的質(zhì)量監(jiān)測及PIC/S對于空調(diào)系統(tǒng)的檢查要求潔劑的管理和檢查要求
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課程時間：2021/08/12 20:00
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課程簡介：
本課程針對法規(guī)對于空調(diào)凈化系統(tǒng)的管理要求，重點(diǎn)講解中國GMP，歐盟EU GMP對于空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求，包括對于環(huán)境監(jiān)測的要求，空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證的要求，并結(jié)合PICS對于HVAC系統(tǒng)檢查的要求，全面解讀空調(diào)凈化系統(tǒng)以及設(shè)備中的高效過濾器的GMP要求和常見問題分析。
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課程目錄
1.中國GMP及歐盟EU GMP法規(guī)對于潔凈環(huán)境的要求
2.環(huán)境監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)要求，動態(tài)監(jiān)測，靜態(tài)監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)和頻率
3.PIC/S 對HVAC系統(tǒng)最新檢查要求和重點(diǎn)分析
3.1 PIC/S 2021年公用工程系統(tǒng)檢查指南介紹
3.2 HVAC系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)計參數(shù)要求
3.3 HVAC系統(tǒng)確認(rèn)要求
3.4 HVAC系統(tǒng)日常巡查要求
3.5 HVAC系統(tǒng)的監(jiān)測要求
3.6 HVAC系統(tǒng)的維保和校準(zhǔn)要求
3.7 HVAC系統(tǒng)的文件要求
4.空調(diào)凈化系統(tǒng)HVAC系統(tǒng)常見問題分析
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李老師
歐美GMP認(rèn)證高級咨詢師
國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院客座培訓(xùn)講師
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國家藥監(jiān)局高級研修學(xué)院外聘講師
中國醫(yī)藥教育協(xié)會制藥技術(shù)專業(yè)委員會常務(wù)委
30多家國際官方GMP現(xiàn)場檢查經(jīng)驗(yàn)，80多家中國制劑企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查經(jīng)驗(yàn)
100多個產(chǎn)品的原料藥歐洲藥典適用性證書（COS/CEP證書）和DMF文件編寫經(jīng)驗(yàn)
140余家企業(yè)的GMP認(rèn)證和注冊文件咨詢服務(wù)顧問。
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