在2018年4月8日出版的中國病理學雜志上，Cell Signaling Technology (CST) 的兩款抗體克隆ALK (D5F3?) 和ROS1 (D4D6?)，被寫入由中國臨床腫瘤學會腫瘤標志物專家委員會的代表們撰寫的文章。這篇文章——《中國間變性淋巴瘤激酶陽性、ROS1陽性非小細胞肺癌診療指南》，推薦ALK(D5F3?) 和 ROS1 (D4D6?)用于非小細胞肺癌病人的常規免疫組化（IHC）檢測。而且，ROS1（D4D6?）是唯一推薦的用于常規免疫組化檢測ROS1陽性非小細胞肺癌的抗體克隆。
中國臨床腫瘤學會腫瘤標志物專家委員會的代表包括廣東省肺癌研究所、廣東省人民醫院、廣東省醫學科學院(張緒超、楊衿記、鐘文昭、吳一龍); 上海交通大學附屬胸科醫院(陸舜、廖美琳); 中山大學腫瘤醫院(張力); 天津腫瘤醫院( 王長利) ; 吉林省腫瘤醫院( 程穎、李慧) ; 四川大學華西醫院病理科(李甘地); 香港中文大學醫學院[Tony Mok(莫樹錦)]; 福建省腫瘤醫院(黃誠); 解放軍第三0七醫院( 劉曉晴); 北京大學腫瘤醫院( 王潔、林 冬 梅 ) ; 北 京 協 和 醫 院 ( 王 孟 昭 ) ; 浙 江 省 腫 瘤 醫 院(張沂平); 浙江大學醫學院附屬第一醫院(周建英); 解放軍南京總醫院( 周曉軍、宋勇) ; 復旦大學附屬腫瘤醫院病理科( 周曉燕) ; 中南大學湘雅醫院(胡成平); 浙江大學醫學院附屬第二醫院(王凱); 陸軍軍醫大學大坪醫院( 何勇)等。
圖1.D5F3?克隆因靈敏度和特異度達極高，被寫入中國非小細胞肺癌診療指南
原發性肺癌是中國最常見的惡性腫瘤之一。根據中國國家癌癥中心公布的2015年癌癥統計數據顯示，2015年，中國新發肺癌患者例數到達73.3萬，死亡例數60.0萬，是所有惡性腫瘤之首，其中80%以上的患者為非小細胞肺癌（Non-smallcell lung cancer）。隨著科學研究的深入、技術的進步，以及精準醫學的興起，非小細胞肺癌的治療已經由化療為主進入到個體化分子靶向精準治療的時代，其中EGFR突變型，ALK融合基因型，ROS1融合基因型，和BRAF基因突變型是美國FDA批準的個體化分子靶向治療的主要靶標。這4種基因變異性肺癌的分子靶標明確【1】。美國FDA和中國CFDA也已經批準了多個相應的伴隨診斷試劑盒及靶向藥物用于疾病的診斷及治療。ALK和ROS1作為致癌融合蛋白，分別在3 - 5 %和1 - 2 %的非小細胞肺癌中被鑒定為驅動因子。ALK (D5F3? )和ROS1 ( D4D6?)抗體克隆識別野生型蛋白和致癌融合蛋白，使用上述抗體克隆，能夠初篩出使用特異性抑制融合蛋白活性的一線或二線藥物治療后，從該種治療中獲益的患者，因此是鑒定患者的重要工具。
2007年，CST科學家利用業界**的**PTMScan? 蛋白組學技術，在《Cell》雜志上發表文章，結合來自中國的肺癌患者樣本，鑒定出了之前未報道過的ALK和ROS1融合蛋白（EML4-ALK和CD74-ROS1），發現了非小細胞肺癌新的生物標志物【2】?；诖税l現，輝瑞公司開發出了針對ALK的靶向藥物XALKORI?。同時，CST授權羅氏旗下Ventana，開發出了用于臨床診斷ALK融合蛋白的IHC伴隨診斷試劑盒（其核心組分ALK抗體正是來自CST的D5F3?兔單克?。?。歐盟、中國和美國分別于2012、2013和2015年批準羅氏ALK免疫組化伴隨診斷試劑盒（D5F3?）用于XALKORI?的伴隨診斷。中國CFDA也于去年批準了XALKORI?用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌。至今未有ROS1免疫組化伴隨診斷試劑盒獲CFDA批準。
ALK和ROS1陽性非小細胞肺癌作為非小細胞肺癌兩個獨特的分子亞型，需要準確和規范的診斷和治療。因此，中國臨床腫瘤協會腫瘤標志物專家委員會在2015年版《中國間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌診療指南》【3】的基礎上，基于新出現的循證醫學證據，編寫了最新的指南，補充了ROS1診斷和治療相關內容。
“CST公司的使命是提供全球最高品質的創新研究和診斷產品，加速生物學認知以及實現個體化醫療?！?/span>Cell Signaling Technology 總裁兼首席執行官 Michael J. Comb 博士說?！?/span>ALK（D5F3?）和ROS1（D4D6?）兩款克隆被寫入中國診療指南，對于診斷和治療非小細胞肺癌病人意義重大”，CST亞太總經理，全球副總裁，中國生物工程學會精準醫療和伴隨診斷專業委員會（籌）副主任委員兼秘書長，董增軍先生說：“針對這樣一個普遍和毀滅性的疾病，我們的抗體被納入國家標準的診療指南，是CST的里程碑。我們公司的宗旨是用創新的研究和設計來支持我們的產品開發工作，使它們能被用于伴隨診斷和精準醫療，并最終造福于癌癥患者?！?/span>
關于Cell Signaling Technology
Cell Signaling Technology (CST) 是一家由科學家創立的私營家族公司，致力于提供全球最高品質的創新研究和診斷產品，加速生物學認知以及實現個體化醫療。公司總部位于美國馬薩諸塞州，我們的員工分布于世界各地，在荷蘭、中國和日本均設有分部。
?
Cell Signaling Technology? 、CST?、D5F3?、D4D6? 均是 Cell Signaling Technology, Inc. 的商標。XALKORI?是輝瑞的注冊商標。
?
References：
1. Zhang XC, et al. Tumor Marker Committee of Chinese Society of Clinical Oncology.Guideline for diagnosis and treatment of Alk and Ros1 positive non-small cell lung cancer in China. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi(Chin J Pathol.). 2018 Apr 8;47(4):241-247.DOi: 10.3760/cma.j.issn.0529-807.2018.04.003. Chinese. No abstract available.PMID: 29690661
?
2. Rikova K, Guo A, Zeng Q, Possemato A, Yu J, Haack H, Nardone J, Lee K, Reeves C, Li Y, Hu Y, Tan Z, Stokes M, Sullivan L, Mitchell J, Wetzel R, Macneill J, Ren JM, Yuan J, Bakalarski CE, Villen J, Kornhauser JM, Smith B, Li D, Zhou X, Gygi SP, Gu TL, Polakiewicz RD, Rush J, Comb MJ (2007) Global survey of phosphotyrosine signaling identifies oncogenic kinases in lung cancer. Cell 131(6), 1190-203.
?
3. ZhangXC, et al. Tumor Marker Committee of Chinese Society of Clinical Oncology.Guideline for diagnosis and treatment of Alk positive non-small cell lung cancer in China. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi(Chin J Pathol.). 2015 Oct; 44(10):696-703. DOI:10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2015.10.003.
?
CST全球媒體室對此新聞進行了全球發布，鏈接見：https://www.cellsignal.com/about/newsDetail.jsp?id=23014
猜你喜歡
| 中國精準醫療與伴隨診斷，如何從“跟跑”到“并跑”、“領跑”？ |
| 一個從實驗到臨床應用的故事 |
| 一款可定性定量4000多位點的信號通路全景篩查試劑盒#75676，推薦給你 |
| 前沿研討會|PD-L1，Tumor Immunology Checkpoint and beyond |
Cell Signaling Technology（CST) 商家主頁
地 址： 上海市浦東新區盛夏路 399 號亞芯科技園 7 號樓
聯系人： 張小姐
電 話： 021-80243558，4006-473287(GreatQ)
傳 真：
Email：info@cellsignal.cn