伴隨診斷是腫瘤精準(zhǔn)治療的 “導(dǎo)航儀”，通過(guò)對(duì)特定基因突變、生物標(biāo)志物的定點(diǎn)檢測(cè)，為臨床靶向藥物、免疫治療方案提供直接依據(jù)，是連接診斷與精準(zhǔn)治療的核心醫(yī)療器械。但伴隨診斷芯片的探針陣列制備，長(zhǎng)期面臨高密度排布難、活性損耗大、批次一致性差等工藝瓶頸，嚴(yán)重制約了多基因 Panel 檢測(cè)產(chǎn)品的性能升級(jí)與規(guī)模化落地。
針對(duì)行業(yè)痛點(diǎn)，睿度光電自研皮升級(jí)微陣列智能點(diǎn)樣平臺(tái)，依托先進(jìn)壓電非接觸微量噴射技術(shù)，深度適配伴隨診斷芯片高密度、多靶點(diǎn)探針陣列的制備需求，打破傳統(tǒng)工藝限制，為商業(yè)化伴隨診斷芯片提供高精密、高穩(wěn)定、可量產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化制備方案。
一、皮級(jí)精密分液，實(shí)現(xiàn)高密度無(wú)干擾探針排布
伴隨診斷芯片需要在有限載體上排布數(shù)十種甚至上百種特異性探針，對(duì)試劑沉降精度、點(diǎn)位獨(dú)立性要求極高。傳統(tǒng)點(diǎn)樣設(shè)備易出現(xiàn)液滴擴(kuò)散、掛壁殘留、點(diǎn)位偏移等問(wèn)題，極易造成探針交叉干擾，引發(fā)檢測(cè)假陽(yáng)、假陰性。
睿度皮升級(jí)點(diǎn)樣平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)皮升級(jí)超微量精準(zhǔn)分液，液滴成型規(guī)整、噴射彈道穩(wěn)定，能在有限腔體內(nèi)完成高密度、多品類(lèi)探針的有序排布，各檢測(cè)點(diǎn)位互不串?dāng)_。同時(shí)非接觸式作業(yè)無(wú)機(jī)械擠壓、無(wú)強(qiáng)氣流沖擊，最大程度保全核酸探針生物活性，從工藝源頭保障多靶點(diǎn)檢測(cè)的精準(zhǔn)度，為腫瘤基因突變、生物標(biāo)志物檢測(cè)提供可靠的基礎(chǔ)支撐。
二、全自動(dòng)化柔性工藝，適配研發(fā)與量產(chǎn)全場(chǎng)景
伴隨診斷行業(yè)迭代快、定制化需求多，從科研階段的小批量試樣到標(biāo)準(zhǔn)化芯片的高通量量產(chǎn)，對(duì)工藝設(shè)備的柔性與穩(wěn)定性要求嚴(yán)苛。
睿度點(diǎn)樣平臺(tái)搭載智能視覺(jué)對(duì)位校準(zhǔn)系統(tǒng)，可自動(dòng)補(bǔ)償基材加工公差，杜絕批量生產(chǎn)對(duì)位漂移問(wèn)題。支持自定義探針點(diǎn)位布局，可靈活適配不同數(shù)量、不同組合的檢測(cè)靶點(diǎn)，既能滿足藥企新藥臨床配套檢測(cè)產(chǎn)品的工藝調(diào)試，也可支撐標(biāo)準(zhǔn)化伴隨診斷芯片的高通量自動(dòng)化量產(chǎn)。全程無(wú)需人工干預(yù)，大幅縮短工藝調(diào)試周期，有效提升生產(chǎn)良率與產(chǎn)能效率，完美匹配伴隨診斷從研發(fā)到商業(yè)化的全流程需求。
三、降本增效顯著，加速伴隨診斷技術(shù)普及
伴隨診斷探針、引物等生物試劑成本高昂，傳統(tǒng)工藝試劑損耗量大，推高芯片生產(chǎn)成本，制約了產(chǎn)品在各級(jí)醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的普及應(yīng)用。
依托超微量分配核心優(yōu)勢(shì)，睿度點(diǎn)樣平臺(tái)可大幅節(jié)約高價(jià)值生物試劑，顯著降低單芯片制備成本。結(jié)合穩(wěn)定的點(diǎn)位一致性與探針活性保留能力，有效提升芯片檢測(cè)穩(wěn)定性與批次重復(fù)性，完美適配恒溫?cái)U(kuò)增、基因芯片等高精度檢測(cè)體系，助力高性能伴隨診斷芯片落地，讓多基因同步檢測(cè)技術(shù)適配更多臨床場(chǎng)景，推動(dòng)腫瘤個(gè)體化治療方案的精準(zhǔn)落地。
依托 “一種定量溶液覆蓋細(xì)胞的設(shè)備”（專(zhuān)利號(hào)：CN108251270B）、“一種基于PL級(jí)壓電噴頭技術(shù)活性干細(xì)胞微3D打印裝置”（專(zhuān)利號(hào)：CN110893679B）、“液滴模塊及移液點(diǎn)樣工作站”（專(zhuān)利號(hào)：CN115824735A）等核心技術(shù)，睿度光電已與多家國(guó)內(nèi)頭部 IVD 企業(yè)、藥企開(kāi)展聯(lián)合研發(fā)，助力客戶完成伴隨診斷芯片的工藝開(kāi)發(fā)與中試驗(yàn)證。未來(lái)，睿度光電將持續(xù)迭代微陣列精密分配核心技術(shù)，深耕體外診斷精密制備領(lǐng)域，以國(guó)產(chǎn)化高端裝備賦能伴隨診斷產(chǎn)業(yè)提質(zhì)降本，加速腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)的臨床普及。