今日(6月4日),國家醫保局聯合8部門發布《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》,經國務院同意,落實集采細則,分配工作任務。 此文可作為日后高值耗材國采的頂層指導意見,在第二批“骨科關節類”國采前夜發布,醫保局可謂是做足了準備工作。
品種范圍:重點將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材納入采購范圍。醫院范圍:所有公立醫療機構均應參與集中采購,醫保定點社會辦醫自愿參與。企業范圍:在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的企業均可參與集采。將治療目的、臨床功效、產品質量類似的同類高值醫用耗材采購量合并,統一競價,公平競爭;鼓勵合并分組,促進競爭。
需要聯合使用的多種高值醫用耗材可整合成系統,視為一個品種進行采購。
根據高值醫用耗材臨床使用特點、標準化程度、參與企業數量等因素,因材施策,可采取招標、競爭性談判、詢價等方式進行采購。
多家企業中選的,應合理控制不同企業之間的差價。
支付標準:非中選產品醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產品的最高中選價格。
醫院激勵:在采購周期內,不因采購品種價格下降而相應降低醫??傤~指標。對因集中帶量采購節約的醫保資金,可在考核基礎上,以一定方式激勵醫療機構。
企業保障:夯實中選企業在采購周期內滿足采購需求的責任,確保供應配送及時。醫療機構應在合理診療原則下,優先使用中選產品。明確醫保基金預付機制,督促醫療機構及時結清貨款。
工作分配:
醫保部門:加強統籌協調和綜合服務,貫徹落實高值醫用耗材集中帶量采購相關政策、監督實施中選結果,指導省級醫藥集中采購平臺依法依規開展集中帶量采購品種交易,加快推進醫療保障醫用耗材統一編碼使用,并與醫療器械唯一標識相銜接,做好醫?;痤A付和結算、醫療服務價格調整、定點醫療機構考核等工作,實行醫藥價格與招采信用評價制度,加大對違規企業的處置力度,并指導和推動各地自行開展高值醫用耗材集中帶量采購。衛生健康部門:負責對醫療機構使用中選產品情況進行指導和監督,規范合理使用。藥監部門:要加快推進醫療器械唯一標識在高值醫用耗材生產經營使用中的全鏈條應用,加強中選醫療器械產品質量監管,開展不良事件監測,督促企業落實質量安全主體責任。工業和信息化部門:負責督促企業按照中選產品約定采購量落實生產供應責任,支持企業開展生產技術改造,提升中選產品供應保障能力。市場監管部門:要嚴厲查處各類價格違法行為,堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。發展改革、財政、軍隊后勤等部門:積極配合做好高值醫用耗材集中帶量采購相關工作。幾點想法:
1.對于中標產品來說,中標之后的各項保障,比如回款、進院不用再擔心了,但注意一定要保障質量,因為藥監局會查,市監局會罰,最后可能還會上醫保局黑名單,全國通報,實在得不償失。2.對于落標產品來說,基本相當于下了“死亡通知書”,集采范圍是全國公立醫院,意味著落標也不能在這個范圍內超過中標價來賣,用魯迅先生的話說:有的人活著,他已經死了。3.該項文件對支架國采之后出現的問題“打了補丁”,比如要求企業及時供貨、因材施策等,針對帶量采購,政策不斷的完善再完善,也期待對于醫院、醫生的激勵機制細則進一步出臺。4.支架之后,下一個國采品種已經明確是關節類產品,根據此前文件,之后還有可能是脊柱類。5.目前已經涉及了心血管、骨科,下一個,有可能是同樣用量大、費用高、競爭充分的眼科、口腔類產品,未來也不能排除IVD、甚至是醫療設備...6.德國思想家斯賓格勒說過,歷史的必然性所安排好的任務,將要由個體來完成,或者非其所愿地完成。愿意的人,命運領著走,不愿意的人,命運拖著走...
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