?沃爾瑟姆，馬薩諸塞州，2021年9月9日 -? Repligen Corporation (NASDAQ：RGEN)，一家專注于生物工藝技術的生命科學公司，與Navigo Proteins GmbH (“Navigo”)，于今日宣布，其已完成一款新型Protein A配基的開發和驗證，該配基可克服pH敏感性抗體和Fc融合蛋白純化的挑戰。這款新配基命名為NGL-Impact?A Hi pH，是一款可解決低pH洗脫緩沖液中抗體聚集問題的配基。NGL-Impact A Hi pH配基是專門針對pH敏感性抗體和Fc融合蛋白開發的，但其對所有抗體都表現出了極高性能，由于其廣泛的pH操作范圍，可以考慮作為“平臺”使用。
Repligen研發高級副總裁Ralf Kuriyel表示:“這款新的同類最佳配基解決了抗體藥物純化的主要難點之一，即Protein A洗脫過程中聚體的形成。我們的新型NGL-Impact A Hi pH配基已在客戶測試中被證實，在保持高動態結合載量和良好的堿穩定性的同時，聚體形成水平降低了兩倍。我們已經完成了所有的規模放大和驗證工作，現在期待著通過我們與Purolite的合作，在今年晚些時候將這種配基應用于一種新的填料上。”
Navigo Proteins CEO Henning Afflerbach博士表示:“我們的Precision Capturing?技術的快速部署以及與Repligen團隊的并行工作，再次幫助我們開發了差異化的配基產品，解決了行業瓶頸。對于pH敏感性抗體和Fc融合蛋白的開發人員來說，高pH、高性能配基的上市意味著潛在的實際成本和時間節省。我們相信，這種配基的性能對所有抗體和含Fc蛋白的純化來說，將非常有吸引力。”
Protein A親和配基是Protein A層析介質的關鍵組成部分，使基于單克隆抗體的生物藥的親和純化成為可能。目前，有超過120種單克隆抗體和Fc融合蛋白獲得了美國FDA的監管批準，并有超過600種產品處于不同的臨床開發階段。
關于Repligen?Corporation
Repligen Corporation是一家全球化的生命科學公司，致力于開發和商業化高度創新的生物工藝技術和系統，以提高生物藥生產工藝的效率。我們為我們服務的客戶提供生物工藝領域的新技術，包括全球范圍內的生物藥開發商以及合同開發和制造組織(CDMO)。我們的公司總部位于美國馬薩諸塞州的沃爾瑟姆，并在全球各地設有管理和生產部門。我們的大部分生產基地位于美國(包括加利福尼亞州、馬薩諸塞州、新澤西州和紐約州)，在美國外，我們在愛沙尼亞、法國、德國、愛爾蘭、荷蘭和瑞典設有生產基地。瑞普利金（上海）生物科技有限公司是我們在中國的全資子公司。
關于Navigo Proteins GmbH
Navigo Proteins是一家蛋白質工程公司，專注于以Precision Capturing?(精確捕獲)和Precision?Targeting (精確靶向)創造新型親和配基。這些蛋白既可以作為復雜生物制品定制化親和純化的高特異性結合物，也可以作為活性生物治療藥物或診斷分子中的配基。Navigo獨特的蛋白質工程專業知識基于公司多種不同的小而穩定、且可高度工程化的支架蛋白的**平臺。公司的Precision Capturing?平臺創造親和配基和層析填料，可特異性地結合和純化任何生物制品，甚至不需要Fc部分，可以實現一步式平臺化下游工藝。Precision Capturing?基于Protein A源性的支架異構體，結合了行業公認的Protein A的優點，具有全新的選擇性以及溫和的洗脫條件。Precision Capturing?適用于純化重組蛋白、單克隆抗體、病毒、VLP等生物制品。Navigo已與知名合作伙伴合作，將其親和配基轉化為可立即使用的、符合GMP要求的親和填料，以用于商業化下游工藝。
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