作者：北京鼎國昌盛生物技術有限責任公司 2012-02-28T00:00 (訪問量:8926)
經過幾個月各項材料的準備，北京市藥品監督管理局的材料審查及現場審查，北京東林昌盛生物科技有限公司申請的醫療器械經營企業許可證（第二、三類）終于一次性通過了審查，并于2012年2月8日獲得了中華人民共和國“醫療器械經營企業許可證（第二、三類）”證書。
本次申請的經營范圍為：Ⅲ類：注射穿刺器械；Ⅱ類：醫用化驗和基礎設備器具；消毒和滅菌設備及器具；具體經營的產品為: 采血管、一次性注射器以及高壓蒸汽滅菌器。
醫療器械經營企業許可證（第二、三類）的申請成功證明了北京東林昌盛生物科技有限公司具備了 ：
（一）與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
（二）與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
（三）與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
（四）健全的產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
（五）應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力。
地 址： 北京市昌平區北七家鎮北順工業園區（東沙384號）
聯系人： 譚柳
電 話： 010-62210403
傳 真： 010-89756821
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