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由全國醫藥市場協會主辦、梅特勒-托利多中國協辦的2011年“藥品質量源于設計(QbD)”專題研討會在上海圓滿得落下了帷幕。此次研討會以“質量源于設計(QbD)”為主題來探討中國藥品質量的前景。我國新頒布的GMP法規也引入了QbD的理念,強調了與藥品注冊、上市制度的有效銜接。
梅特勒-托利多自動化化學部的技術應用顧問鄭乾女士在會議期間就如何應用創新的PAT工具加快藥物工藝研發和放大生產展開了演講,并引起了現場觀眾的熱烈討論。同時,梅特勒-托利多獨家展示了其為制藥行業用戶度身定制的實驗室解決方案,為促進更快地開發高重復性的工藝過程,從而生產更優質的化學和生物制藥產品。為加速化學研究與開發提供的解決方案涉及:過程分析技術(PAT)工具 —— 實時在線顆粒分析技術FBRM? 和 PVM?、實時在線反應分析技術 ReactIRTM反應量熱系統、RC1eTM以及具有強大分析功能的 iC 軟件。
- FBRM? 和PVM? 是實時原位顆粒分析技術的國際**者,能在原位工藝條件下測量顆粒粒徑、粒數、形狀等信息,幫助人們將顆粒的相關信息同工藝參數和產品質量相關聯,從而進行工藝放大和優化。
- ReactIRTM實時原位監測化學反應,幫助科學家從反應中獲得最大量的信息。通過iCIRTM軟件,即使是非專業人員也能了解主要反應組分的關鍵信息,從而對反應全面了解,并為改進化學工藝的質量和可重復性采取相應的措施。
- RC1eTM反應量熱器是常壓和壓力條件下以立升級規模操作工藝過程安全開發的黃金標準。多種多樣的配備,包括熱流量熱和實時量熱的RTCalTM,使工程師們可以快速地設計出經濟、可靠、安全的工藝過程。

此外,代表著行業最新技術的瑞寧Rainin E4 XLS系列電動移液器也在會議休息期間得到許多用戶的關注。E4 XLS采用16位彩色大屏幕、精確地全功能操控感與旋轉地導航菜單,可使選項與設置之間轉換極為快色與高度直觀,這些對移液器的操作方式產生歷史性的變革。與市場上其他任何電動移液器相比,此款移液器具有更多特點與功能,簡單易用也是用戶的最大體驗。

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