蘇州企業成功研制寨卡病毒核酸檢測試劑盒-國內聚焦-資訊-生物在線

蘇州企業成功研制寨卡病毒核酸檢測試劑盒

作者:西安天隆科技有限公司 2016-02-05T12:40 (訪問量:13767)

揚子晚報網2月4日訊(記者 薛馬義)寨卡(Zika)病毒正在美洲“爆炸式蔓延”。2月1日世界衛生組織(WHO)宣布,將寨卡病毒及小頭癥列為全球緊急公共衛生事件。昨天記者獲悉,針對此次疫情,蘇州一家企業緊急啟動 “寨卡(ZiKa)病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”的項目,并已設計完成,隨時等待量產工作。該試劑盒將第一時間走進疫情防控部門,為疑似病例的及時、有效檢測工作提供保障。

主要通過蚊子叮咬傳播,孕婦感染后可導致新生兒小頭畸形

世界衛生組織(WHO)2月1日宣布,將寨卡病毒及小頭癥列為全球緊急公共衛生事件,國際社會應當協調應對。這是繼甲型H1N1流感、脊髓灰質炎及埃博拉疫情后,世衛組織發布的第四個國際關注的突發公共衛生事件。目前寨卡(Zika)病毒已在全世界24個國家和地區有疫情報道,并已發現超過4000例新生兒小頭畸形病例。中國大陸目前尚未發現寨卡病毒病例,但存在病例輸入風險。國家衛計委提醒,隨著氣候逐漸回暖,到了春夏季后,廣東等南方省份需要格外警惕。

蘇州天隆科技有關負責人江志強告訴揚子晚報記者,寨卡(Zika)病毒屬于黃病毒科中之黃病毒屬的RNA病毒,與乙型腦炎病毒、登革熱病毒、西尼羅病毒近親。該病毒主要通過伊蚊叮咬在人際間傳播。該病毒于1947年首次在烏干達被科學家一只發病的恒河猴體內分離出來,當時這只猴子是準備用來進行黃熱病研究的。

寨卡病毒病主要通過蚊子(伊蚊)叮咬傳播,血液和性傳播罕見。多數病人僅出現輕微發熱、紅疹(多數為斑丘疹),另有一些病人會出現頭痛、關節痛以及非化膿性結膜炎等癥狀,大多持續2至7天后自愈,極少出現死亡。近期有研究結果提示,病毒感染可導致少數人出現神經和自身免疫系統癥狀,孕婦感染后可能導致新生兒小頭畸形,并可導致小兒夭折,其因果關系尚待進一步研究確證。

從樣本的提取到核酸定量檢測、報告的出具僅需2個小時

江志強表示,由于寨卡病毒與登革熱、西尼羅河病毒和黃熱病等其它黃病毒會發生交叉反應,因此通過血清學方法做出診斷可能較為困難。逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)和血中病毒分離培養可以確診。起病7天內,如果檢測到外周血清中寨卡病毒RNA陽性可以診斷,但由于RT-PCR陽性窗比較短(3-7天),也就是病毒血癥期短,因此陽性窗之外陰性結果不能除外感染。

“寨卡病毒核酸為單股正鏈RNA,全基因長度約為11Kb,我們選擇其中多個保守靶基因片段作為檢測目標,實現多靶點同時檢測,并結合高特異的探針技術(LNA技術),有效地避開其他黃病毒的干擾,確保檢測的高敏感度和特異性,可對血清中寨卡病毒實現實時定量分析,其檢測靈敏度可達50copies/ml?!?/span>

江志強告訴揚子晚報記者,該檢測試劑盒配合天隆自主研發生產的自動化核酸提取儀、提取試劑及熒光定量PCR儀,從樣本的提取到核酸定量檢測、報告的出具僅需2個小時,大大縮短了檢測周期。特有內參基因的擴增檢測,對實驗過程(核酸提取、PCR擴增)進行全程監控,最大程度上保證結果的可靠性。

前往已出現寨卡病毒疫情的地區,可征求當地衛生部門的意見

江志強表示,目前該病主要通過對癥治療,尚無針對性的藥物和疫苗,但可通過防止蚊蟲叮咬有效預防。建議采取以下措施:使用驅蟲劑;穿戴盡可能覆蓋身體各部位的衣服,而且最好是淺色衣服;采用紗網、門窗緊閉等物理屏障;蚊帳內睡覺。要保護自己免患寨卡病毒和其它蚊媒疾病,每個人都應當采取上述措施,避免受到蚊子叮咬。孕婦或者計劃懷孕的婦女應當遵循這一建議,當前往已經出現寨卡病毒疫情的地區旅行時,也可征求當地衛生部門的意見。

蘇州天隆科技位于蘇州納米城,主要從事分子診斷、核酸檢測、POCT等檢驗儀器、醫療器械及體外診斷試劑的研發、生產和銷售,其產品在HIN1、H7N9、埃博拉、中東呼吸綜合征等檢測方面具有良好表現;2009年檢出陜西首例甲型H1N1流感病例,2013年在浙江省完成了數千例流感樣H7N9病毒核酸提取和篩查;2014年我國援非醫療檢測隊在塞拉利昂疫區利用天隆產品完成348例埃博拉出血熱疑似病例的臨床研究,檢出陽性標本166例,并正式列入我國及西非診斷埃博拉病毒和疫情防控的應急儲備產品;2015年,在中東呼吸綜合征冠狀病毒( MERS-CoV)肆孽期間,天隆產品一旦發現MERS疑似病例,最快2小時內就能出結果,MERS檢測試劑發往多個省級CDC、醫院并出口至韓國,用于國家定點醫院、流感檢測網中心對流感、發熱病人的初篩。(編輯:曹盧杰)

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