綜合性體外致心律失常評價|藥物篩選服務|離子通道服務|激酶譜篩選|膜片鉗服務
產品名稱： 綜合性體外致心律失常評價|藥物篩選服務|離子通道服務|激酶譜篩選|膜片鉗服務
英文名稱： CiPA
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心臟復極毒性（QT間期延長及尖端扭轉型室性心動過速）是嚴重而廣泛的不良反應，撤市的藥物中1/3由于藥物致心律失常不良反應導致。
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抑制hERG鉀通道，是致心律失常毒性的主要原因。2005年頒布的ICHS7B要求所有申報階段的供試品必須有對hERG抑制率的數據，cFDA（NMPA）的“藥物QT間期延長潛在作用非臨床研究技術指導原則”（2014）也有相應規定。 、
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hERG作為評價藥物致心律失常毒性的主要指標，敏感性和特異性都存在比較嚴重的問題，因此，2013年FDA開始推動綜合性體外致心律失常評價（CiPA, Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay）。
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CiPA包括四個核心環節：（1）心臟多種離子通道評價（2）動作電位的計算機虛擬重建（3）iPSC誘導分化心肌細胞模型（4）臨床心電圖評估。
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ICH關于CiPA的時間計劃表：2020年6月，將以ICHS7B Q&A的更新形式推出。
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愛思益普體外心臟安全性評價服務
1，心臟多離子通道作用研究
2，干細胞誘導分化心肌細胞動作電位
3，浦肯野纖維動作電位
