前言

2023年8月，國家市場監督管理總局發布的《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》和《保健食品功能檢驗與評價方法》等法規接連落地，保健食品新產品的注冊與備案工作步入新階段，同時也為保健食品行業健康發展繪制出新標準和新路徑。

基于斑馬魚+類器官+哺乳動物+人體試食四大生物技術，環特多維生物技術平臺推出面向保健功能性食品開發、注冊備案和學術營銷的一站式CRO服務。

保健食品CRO領導者——環特多維生物技術平臺

01、保健功能性食品開發

環特多維生物技術平臺以完整的研發全程鏈式CRO服務體系，助力解決保健功能性食品新產品的原輔料采購、資質審核、配方篩選和指標功效研究等領域核心痛點，加快推進產品在市場中的開發應用。

當前，我國保健食品主要可分為兩大類，其一是以補充營養素為目的，但無法提供能量或其他活性成分的營養素補充劑；其二則是以維系并增進人體健康為目的，具備調節機體生理功能，降低相關疾病發生的風險因素等特定保健功能的功能性保健食品。

根據《中華人民共和國食品安全法》的相關規定，新食品原料在正式上市前需經過國家衛健委的安全性評估，審批通過后方能應用于食品。隨著我國對保健功能性食品的不斷開發，一些新興的原料也隨之出現在普羅大眾的視野中，枯草芽孢桿菌QK02、麥角硫因、亞麻薺籽油、透明質酸鈉等一批新原料近年來正在保健食品領域大放異彩。然而，新食品原料的申報更加注重原料的食用和營養屬性并舉，安全和功效屬性并重。因此，更需要企業從多個角度開展安全性和營養性的科學論證與探究。

02、保健食品注冊與備案

環特多維生物技術平臺倚靠業界資深的保健食品審評專家智囊團，輔以強大的省級疾控中心與藥檢系統聯動能力，以科學之力溯本求源，從根本上保證試驗數據與結論的專業性，為保健食品的注冊備案提供權威背書。

“藍帽子”標識是保健食品的特有身份證明，只有當保健食品的成分、功效和安全性等獲得國家食品藥品監督管理局的審核批準的“藍帽子”標識后，才能上市銷售。然而根據食品安全部門官方統計顯示，“藍帽子”的平均申請時間達到2-3年之久，同時，申請前期的繁瑣程序和相關法規政策的變化調整都有可能延長審批時間，使得申請難度系數倍增。

此外，根據相關法律規定保健功能性食品必須經過必要的動物/人體功能功效試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用后方可申請注冊備案。同時，產品的原料、成分和功效性必須具有嚴格且明確的科學依據，由此極大抬高了行業的準入門檻。昂貴的研發費用和時間成本，使我國成為全世界保健食品行業準入門檻最嚴格、成本最高的國家，如何高效打通從新產品研發到注冊備案再到產品營銷的通路環節，成為了重中之重。

03、學術營銷

環特多維生物技術平臺憑借豐富的保健食品研發CRO項目經驗，成就優秀的項目實施能力和交付質量，以可視化學術證據鏈，助力保健食品的科技營銷。

通過檢測研究報告的科學論證、試驗圖片/視頻的美學展現、學術論文/發明專利的權威佐證、證書/獎項的官方認可、團標和白皮書的調研數據等成果產出，讓產品在線上電商、產品發布會、產品包裝、品牌營銷和渠道招商的五大應用場景中脫穎而出，實現新質突破。

結語

保健食品的發展史是我國在美麗健康產業不斷探索的進步史，更是數十億國民對健康生活的美好愿景。

“不畏浮云遮望眼，自緣身在最高層”。作為保健食品CRO服務的領導者，環特多維生物技術平臺將不斷砥礪前行，助力企業探索健康之因，成就健康之美。

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