Fusion融合基因標準品細胞株定制
產品名稱： Fusion融合基因標準品細胞株定制
英文名稱： Fusion Reference Standard
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產品價格： 900
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| 基因融合與腫瘤發生
融合基因（fusion gene），是指兩個基因的部分序列發生融合形成的嵌合基因，一般由于染色體易位、缺失等原因所致。這種嵌合基因會在后續的生物學過程中形成異常轉錄本或蛋白質，進而導致或者促進腫瘤的發生。舉個例子，慢性粒細胞白血病，其分子生物學特征就是檢測到BCR-ABL融合基因；該融合基因翻譯出的融合蛋白具有很強的酪氨酸激酶活性，會導致細胞過度增殖、細胞凋亡受抑制，進而出現各種病癥。
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因此，準確檢測出融合基因/轉錄本，對于這類腫瘤疾病的預防、治療和全面理解有重要的意義。在實際分析中，我們通過預測的融合基因位點信息，對“表達外顯子組”的轉錄活性區域進行篩選，獲取涉及轉錄序列突變和結構重排的證據，進而找到與其功能相關的癌癥基因組的變化。
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| 腫瘤分子診斷的發展前景及其標準化
分子診斷技術是腫瘤分子病理研究具有劃時代意義的檢測手段，拓寬了病理學研究的范圍，使我們對腫瘤發生發展、形態特征、生物學行為的認識進入分子水平，分子診斷的大部分技術已日趨成熟。
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分子診斷目前仍存在一些問題，由于其技術一般都具有敏感性高的特點，特別是PCR和NGS技術，結果影響因素較多，最大的問題為技術性假陽性和假陰性。要使檢測技術具有高敏感性，又要確保檢測結果的高特異性和重復性，質量控制至關重要，關鍵在于建立標準化的實驗操作程序和標準化的分子診斷實驗室和標準化的診斷指標。
|?Fusion標準品細胞株定制
融合基因是腫瘤產生的重要原因，實體瘤中最常見融合基因是酪氨酸激酶（如ALK、ROS1和RET等），融合突變導致下游細胞信號通路激活，細胞無限增殖。融合基因既是導致腫瘤的“魔鬼”，也能成為靶向治療癌癥的天使。多種融合基因的靶向抑制劑在臨床腫瘤治療中效果卓越，是腫瘤靶向治療的主力軍。
海星生物多元的基因編輯工具箱，可以高效的實現染色體的特定編輯：Translocation、Recombination、Inversion、Deletion。編輯后的細胞株斷點明確，與天然序列完全一致，可以穩定檢出DNA層面、RNA層面、蛋白層面的變異，是測試融合基因檢測的靈敏度、特異性和穩定性的優秀標準品。
案例1：Fusion
Copy number：3281.04 copies/ng RNA? ??RNA sequencing:
案例5：Fusion
EML4[13]-ALK[20] inversion? DNA sequencing:
| 海星生物HyCyteREFTM分子診斷標準品特點
·?可再生
·?有類似檢測樣本的基因組復雜結構（異質性）
·?有明確的拷貝數和等位基因數
·?質量高度穩定、均一性好
·?具有臨床標本和腫瘤細胞的特性
·?無倫理風險
| 海星生物HyCyteTM分子診斷標準品細胞株制備流程
海星生物專注細胞基因編輯（基因敲除\敲入\突變\過表達）十年：為基因檢測提供參考品細胞株開發，已經和多家基因診斷公司建立合作。海星生物可以提供診斷試劑盒標準品定制化服務，為客戶定制拷貝數固定（或高突變頻率）的單核苷酸變異（SNV）、堿基缺失（Deletion）、堿基插入（Insertion）、基因融合（Fusion）、拷貝數變異（CNV）等各種變異類型的標準品細胞株，可應用于基因檢測的上游試劑盒研發、企業參考盤注冊申報、生產質檢，下游ICL的日常質控、EQA支持。解決臨床樣本有限，稀有突變難獲得的問題。還可以訂制開發IHC（免疫組化）標準品細胞株，解決細胞系表達豐度不穩定，染色深淺不一的問題。此外針對腫瘤早篩甲基化檢測試劑盒，海星生物可以提供低甲基化水平DNA參考物質。