Univercells生物反應器

Scale X生物反應器簡介

大多數病毒疫苗的生產工藝基于貼壁細胞平臺。典型的培養系統，如滾瓶、多層細胞培養皿和微載體生物反應器，在規模放大時，都有一定的限制。scale-X規格設計可確保從早期工藝開發到商業化生產的順暢規模放大。固定床結構可在較低的占地面積條件下，為細胞培養提供高生長面積，同時在所有規模條件下提供相似的液流條件，從而確保可預測的細胞和產物品質。

Scale X生物反應器是由比利時Univercells公司生產的，包括Hydro、Carbo、Nitro三個型號，覆蓋從研發、臨床以及商品化整個階段。

Hydro

Carbo

NevoLine

固定床表面積??（細胞生長面積）

2.4㎡

10&30㎡

200&600㎡

反應器體積900mL1.6&3.2L28.9&60.2L占地面積???????-

800 x 300 x 500 mm ,?

總占地面積 0.24 m2

2653mm x1134mm x 2500mm，

總占地面積3?㎡

相比傳統技術，scale-X 生物反應器可提高表面積/體積比

結構化的固定床生物反應器系統提供了不同的優勢，例如低剪切力對細胞保護，細胞密度相比傳統培養高出許多，臺式規模自動化的系統可以進行濃縮，適用于快速工藝開發和經濟高效的臨床生產。

可以培養的細胞系

Vero??HEK293??EB66??CHO??MRC-5

可培養的病毒

慢病毒 AAV 腺病毒 溶瘤病毒 VSV??sIPV

高密度固定床生物反應器

使用結構化設計的一次性使用生物反應器，實現可靠和可放大的生產，卷筒式結構提高細胞的培養面積，使細胞快速、均勻的貼壁生長，培養基和氣體供給穩定。

經濟效益

低占地的整合式系統，獲得高細胞密度 & 病毒滴度

? 降低資本投資和生產成本

可靠性

細胞均勻地分布在整個固定床內

? 提供批次內和批次間的穩定生產

? 自動化工藝控制

可放大性

可預測的細胞和產物品質

? 降低工藝轉移的風險

? 簡化工藝開發

? 順暢、規模放大

自動化工藝控制

控制器

由于方案執行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標準參數開發和測試

臺式系統

可簡單地在生物安全柜內使用，提供一次性使用部件的接插槽

傳感器

pH、溶氧、溫度、壓力及液位取樣端口和取樣夾

固定床和培養基取樣用于細胞和代謝物趨勢分析