布魯氏菌抗體(Bru-Ab)檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】

通用名稱：布魯氏菌抗體(Bru-Ab)檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】

本品僅用于疑似哺乳動物感染的血清樣本的醫學研究，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】

本品將布魯氏菌多糖抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中布魯氏菌抗體，用標記了 SPA（金黃色葡萄球菌蛋白

A）的免疫膠體金探針進行檢測。

【主要組成成分】

組份

1 人份/袋

10 人份/盒

布魯氏菌抗體(Bru-Ab)檢測卡

【適用儀器】無

【儲存條件及有效期】

試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。

【樣本要求】

哺乳動物血清。

【檢驗方法】

樣品制備：取待檢動物血清標本 10μl，加生理鹽水 400μl（即按 1:40 稀釋），作為檢測液備用。

檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結果釋義】

陽性結果：試劑窗口“C”（對照）和“T”（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。

陰性結果：試劑窗口僅“C”處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。

試紙卡失效：試劑窗口“C”處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。

【檢驗方法的局限性】

本產品僅用于于哺乳動物感染的血清樣本的醫學研究，陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依

據。

【注意事項】

1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。

2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。

【參考文獻】

《中國生物制品規程》2000 版

《布魯氏菌病診斷》ws 269－2019

《布魯氏菌病診斷與治療》[M].北京：中國農業科學技術出版社 李向陽著，

2015.12