RTP Alpha/Beta端完整性測試儀-實驗室常用設備-儀器設備-生物在線

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浙江泰林生物技術股份有限公司
RTP Alpha/Beta端完整性測試儀

RTP Alpha/Beta端完整性測試儀

商家詢價

產品名稱: RTP Alpha/Beta端完整性測試儀

英文名稱: RTP Integrity Tester

產品編號: 17

產品價格: null

產品產地: null

品牌商標: null

更新時間: 2023-09-07T10:40:20

使用范圍: null

浙江泰林生物技術股份有限公司
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產品簡介

RTP Alpha/Beta端完整性測試儀是一款用于檢測RTP產品Alpha端或Beta端完整性的專用儀器。測試端口與RTP?Alpha端、Beta端配套,同時端口內部集成數顯示壓差表。能夠在正壓模式/負壓模式下工作。測試結果以單位時間內壓降值判定。操作者依據自身工藝要求的參考數值確定檢測RTP產品的完整性。

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產品用途

檢測RTP產品Alpha端或Beta端的完整性,避免轉運過程的生物污染,確保整個轉運過程的合規性和完整性。

產品特點

1.?結構精巧,便攜式結構設計,依據客戶RTP產品定制Alpha端或Beta端;

2.?與PC端無線連接,檢測數據可無線傳輸;

3.?可選配潔凈區專用工業平板。

4.?具有多種測試設置程序,滿足多種測試需求;

5.?壓力檢測范圍可達-4000Pa-4000Pa,涵蓋所有壓力測試需求范圍。

6.?電池供電設計,無需外接電源,易于清潔,適合于潔凈區內使用;

7.?全自動監控測試過程中充氣密封圈和RTP內的壓力;

8.?軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;

9.?符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求;

10.?能夠執行IOQ和PQ驗證

11.?根據ISO 14644-7的要求,可重復和可驗證的測試程序

技術參數

測試時間

5~8min

主機外形尺寸

Φ260mm×135mm(測Alpha端產品)

Φ260mm×165mm(測Beta端產品)

可連續工作時間

≥4小時

檢測壓力范圍

-4000 至+4000Pa

內置電池

12V鋰離子電池

檢測精度(最小孔徑)

300μm

充電時間

≤4小時

壓力顯示分辨率

1Pa

功率

≤20W

通訊方式

WIFI無線網絡

測試端口規格

按客戶RTP規格定制

4.附件選配:

測試管理系統

用于測試設備放置的充電站和轉移小車