CHO-K1 HCP 殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
產品名稱： CHO-K1 HCP 殘留檢測試劑盒 （一步酶聯免疫吸附法）
英文名稱： CHO K1 HCP ELISA Kit (One-step ELISA)
產品編號： 1301305-1
產品價格： null
產品產地： 浙江湖州
品牌商標： SHENTEK
更新時間： 2026-01-21T16:05:58
使用范圍： null
湖州申科生物技術股份有限公司
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中國倉鼠卵巢細胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是抗體、重組蛋白、疫苗等生物制品生產中廣泛使用的動物細胞表達系統。在使用CHO宿主生產過程中，不可避免的會引入宿主細胞蛋白（HCP）雜質，即使較低殘留水平下，HCPs也會存在免疫原性，降低產品蛋白穩定性等的風險。因此需對生物制品中殘留的HCP進行定量分析，以保證純化工藝的一致性和終產品的安全性。
該試劑盒專用于測定CHO-K1細胞系表達產品中宿主細胞蛋白雜質殘留?？笴HO-K1 HCP多克隆抗體在山羊中產生，并使用CHO-K1 HCP親和純化，具有較高的抗體覆蓋率。
一、產品信息
| 規格 | 96測試 |
| 定量范圍 | 3-300 ng/mL |
| 定量下限（LLOQ） | 3 ng/mL |
| 專屬性 | 與Sf9、HEK293T、E.coli BL21、P.pastoris等工程細胞基質宿主蛋白的交叉反應率低于1% |
| 抗體覆蓋率 | 94.6% （IMBS-MS，Unique Peptide≥2） |
二、產品特點
• 操作簡單：一步加樣、一步洗滌，全過程室溫下即可完成。
• 靈敏度高：定量下限低至3 ng/mL，滿足實際檢測需求。
• 兼容性好：全流程可適配SHENTEK®全自動ELISA分析系統等自動化平臺。
• 質量可控：試劑盒按照藥典、法規完成各項檢測指標的性能驗證。
• 適配簡單：客戶僅需要通過適用性驗證即可進行樣品測試與結果報告。
• 靈活性高：針對復雜樣品和特殊需求，可進行半定制化或定制化測試與開發。
三、質量保證
• 關鍵原料儲備充足，降低換批風險。
• 建立ISO13485質量管理體系，涵蓋產品研發、生產、交付、售后的全生命周期管理。
• 生產高度流水線化，歷史多批次生產穩定。
• 專業高效的質量團隊，擁有豐富的質量分析經驗。