CHO-K1 HCP 殘留檢測試劑盒 （一步酶聯(lián)免疫吸附法）
產(chǎn)品名稱： CHO-K1 HCP 殘留檢測試劑盒 （一步酶聯(lián)免疫吸附法）
英文名稱： CHO K1 HCP ELISA Kit (One-step ELISA)
產(chǎn)品編號： 1301305-1
產(chǎn)品價(jià)格： null
產(chǎn)品產(chǎn)地： 浙江湖州
品牌商標(biāo)： SHENTEK
更新時(shí)間： 2026-01-21T16:05:58
使用范圍： null
- 聯(lián)系人 : 申科
- 地址 : 吳興區(qū)紅豐路1366號南太湖科創(chuàng)中心6B3樓
- 郵編 : 313000
- 所在區(qū)域 : 浙江省
- 電話 : 158****0179 點(diǎn)擊查看
- 傳真 : 點(diǎn)擊查看
- 郵箱 : qingc@shenkebio.com
中國倉鼠卵巢細(xì)胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是抗體、重組蛋白、疫苗等生物制品生產(chǎn)中廣泛使用的動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)。在使用CHO宿主生產(chǎn)過程中，不可避免的會引入宿主細(xì)胞蛋白（HCP）雜質(zhì)，即使較低殘留水平下，HCPs也會存在免疫原性，降低產(chǎn)品蛋白穩(wěn)定性等的風(fēng)險(xiǎn)。因此需對生物制品中殘留的HCP進(jìn)行定量分析，以保證純化工藝的一致性和終產(chǎn)品的安全性。
該試劑盒專用于測定CHO-K1細(xì)胞系表達(dá)產(chǎn)品中宿主細(xì)胞蛋白雜質(zhì)殘留。抗CHO-K1 HCP多克隆抗體在山羊中產(chǎn)生，并使用CHO-K1 HCP親和純化，具有較高的抗體覆蓋率。
一、產(chǎn)品信息
| 規(guī)格 | 96測試 |
| 定量范圍 | 3-300 ng/mL |
| 定量下限（LLOQ） | 3 ng/mL |
| 專屬性 | 與Sf9、HEK293T、E.coli BL21、P.pastoris等工程細(xì)胞基質(zhì)宿主蛋白的交叉反應(yīng)率低于1% |
| 抗體覆蓋率 | 94.6% （IMBS-MS，Unique Peptide≥2） |
二、產(chǎn)品特點(diǎn)
• 操作簡單：一步加樣、一步洗滌，全過程室溫下即可完成。
• 靈敏度高：定量下限低至3 ng/mL，滿足實(shí)際檢測需求。
• 兼容性好：全流程可適配SHENTEK®全自動(dòng)ELISA分析系統(tǒng)等自動(dòng)化平臺。
• 質(zhì)量可控：試劑盒按照藥典、法規(guī)完成各項(xiàng)檢測指標(biāo)的性能驗(yàn)證。
• 適配簡單：客戶僅需要通過適用性驗(yàn)證即可進(jìn)行樣品測試與結(jié)果報(bào)告。
• 靈活性高：針對復(fù)雜樣品和特殊需求，可進(jìn)行半定制化或定制化測試與開發(fā)。
三、質(zhì)量保證
• 關(guān)鍵原料儲備充足，降低換批風(fēng)險(xiǎn)。
• 建立ISO13485質(zhì)量管理體系，涵蓋產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、交付、售后的全生命周期管理。
• 生產(chǎn)高度流水線化，歷史多批次生產(chǎn)穩(wěn)定。
• 專業(yè)高效的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，擁有豐富的質(zhì)量分析經(jīng)驗(yàn)。