FlowVPX®入線可變光程系統
產品名稱: FlowVPX®入線可變光程系統
英文名稱:
產品編號: FlowVPX
產品價格: 0
產品產地: 美國
品牌商標: Repligen/CTech
更新時間: null
使用范圍: null
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- 地址 : 上海市浦東新區張江路1238弄恒越國際大廈1號2層GH座
- 郵編 : 201210
- 所在區域 : 上海
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- 郵箱 : xshen@repligen.com
使用CTech??FlowVPX?系統控制您的工藝。入線(in-line)Slope Spectroscopy?方法使用戶能夠監測和優化關鍵工藝參數,并為提高生物制品的一致性和質量而做出實時決策。通過將FlowVPX?系統整合作為工藝分析技術(PAT)策略的一部分,可以消除離線檢測、超出規格范圍的結果以及昂貴且耗時的偏差報告。使用基于斜率光譜法的入線濃度檢測方法,提高工藝的效率,避免昂貴的稀釋和背景校正步驟。

FlowVPX?系統使用可變光程技術,能夠在190 - 1100 nm的波長范圍內進行光譜和定點測量,適用于各種樣品類型,且可處理生物制藥行業目前最高濃度的樣品,其可支持3mm的實驗室規模液流管線、10mm的中試規模液流管線以及22mm的生產規模液流管線。常見的適用工藝包括UF/DF、層析、混合以及灌裝。
直接將FlowVPX?系統整合到工藝液流的一個或多個位置,有助于揭示以前常用的在線(on-line)固定光程傳感器無法揭示的工藝特性。這種穩健的過程中技術具有出色的通用性,可幫助您加快工藝開發,縮短生產時間。
關鍵優勢
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在工藝開發階段提高對工藝的了解,以加快產品推向市場
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通過消除與離線檢測相關的延遲,縮短循環時間并提高工藝效率(產量、通量、資源利用率)
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用高質量和高可重復性的結果加強您的工藝控制
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在整個工藝過程中持續監測,將風險降到最低

產品特點
GMP級別
全封閉設計的316L不銹鋼機身,可耐受最嚴苛的GMP生產環境。通過IP65、C1D2、CE認證。
符合21CFR Part 11要求的軟件
ViPER? Anlytx軟件平臺可實現符合CFR 21 Part 11合規要求的SecureVPT設置。
可拆卸和可互換的流動池
模塊化部件設計,提供3種不同的可拆卸流動池選擇,可實現從開發到實驗室再到生產的更高的可放大性
連接/系統整合
設計有3個數字輸入通道、3個數字輸出通道和2個模擬輸出通道,可實現無縫的整合

可通過倒刺、魯爾和壓力接頭(已包括)進行工藝連接
穩健且自動化的清零
確保準確清零,防止視窗破裂
線性范圍查找技術
FlowVPX系統可自動識別區段數據包的線性區域,以驗證其是否符合Beer-Lambert定律。
培訓/支持
采購系統包括現場安裝和培訓。
產品詳情
規格
尺寸:
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Cary 60:483 x 559 x203 mm (22 x 8 x 19 in)
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FlowVPX (完整組裝后):120 x 100 x 230 mm (4.72 (W) x 3.94 (D) x 9.06 (H) in)
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電腦 (Dell Latitude Rugged Extreme筆記本電腦,打開狀態):343 x 305 x 305mm (13.5 x 12 x 12in)
重量:
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Cary 60:18.14 kg (40lb.)
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FlowVPX頭部 (完整組裝后):4.08 kg (9 lb.)
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電腦 (Dell Latitude Rugged Extreme筆記本電腦):3.63 kg (8 lb.)
光譜引擎:安捷倫Cary 60分光光度計
確認的斜率范圍:0.10 – 46 abs /mm,使用NIST可追溯斜率標準
確認的斜率可重復性:±2%
FlowVPX?安裝:使用儀器底座上的兩個安裝螺絲。提供安裝支架。
最大光程:5.000 mm
最小光程步幅:0.001 mm
線纜長度:輸送光纖標準長度3 m (可根據要求提供6 m線纜)
Cary 60電源要求:90-265VAC,頻率47-63 Hz
FlowVPX?電源要求:電源輸入100– 230 VAC,50 – 60 Hz。VPX電源輸入,24 VDC, 0.6 A最大電流。
典型應用
蛋白質A280
FlowVPX?入線可變光程系統可在下游工藝過程中提供精確的抗體濃度檢測,范圍為0.1 mg/mlL到250 mg/mlL以上,不需要提取樣品進行離線檢測或中斷生產工藝流程。
藥物 - 抗體比例 (DAR)
FlowVPX?系統可用于抗體藥物偶聯物(ADC)DAR值的入線檢測。軟件允許系統實時測量有效載荷和蛋白質之間的比例。
軟件
操作系統:兼容Windows 10
軟件環境:ViPER? v1.0.0和AgilentWinUV Software Suite v5.1.0.1019或更新版本
要求的計算機硬件:Repligen推薦:
支持服務
享受年度優惠和支持。我們為您的SoloVPX系統提供1-3年的服務合同。您可預約CTech支持專家,以對您的SoloVPX?系統進行質量確認。
應用服務
作為我們標準支持選項的補充,應用服務為您提供更多獲得我們知識淵博、經驗豐富的專業人員的支持的機會。我們提供系統使用、方法開發和教育指導,使您的可變光程解決方案和Slope Spectroscopy?技術發揮最大的優勢。
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