無菌快檢-真菌DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產品名稱： 無菌快檢-真菌DNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
英文名稱： Fungi DNA Detection Kit
產品編號： 1504631
產品價格： null
產品產地： 浙江湖州
品牌商標： MicroSHENTEK
更新時間： 2026-01-30T15:17:53
使用范圍： null
湖州申科生物技術股份有限公司
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真菌DNA檢測試劑盒利用熒光探針法qPCR技術，可定性檢測樣品中是否存在真菌DNA，可覆蓋約92%的已知真菌物種，匹配近5千種（或亞種）真菌DNA 序列；經過多種真菌、非真菌和常見工程細胞物種DNA檢測，廣譜性好，特異性強。
本試劑盒與MicroSHENTEK®真菌DNA 提取純化試劑盒（磁珠法）配套使用，定性檢測細胞、細胞制品、疫苗等產品中是否有真菌污染。試劑盒參照中國藥典qPCR方法檢測相關要求進行驗證，檢測限為不大于5 CFU/反應。
產品信息
| 產品規格 | 50測試 |
| 檢測時間 | 4-4.5h |
| 適用樣品類型 | 主細胞庫、工作細胞庫等細胞培養物；疫苗、細胞治療產品等生物制品 |
| 廣譜性 | 約92%的已知真菌物種，匹配近5千種（或亞種）真菌DNA序列 |
| 檢測限 | 50-100CFU |
| 專屬性 | 與Vero、HEK293T、CHO等常見工程細胞及細菌、支原體等菌種無交叉反應 |
| 耐用性 | 反應體系不受樣品基質/反應溫度/反應體積微小變化影響 |
| 儀器適用性（包括但不限于以下設備） | 湖州申科SHENTEK-96S、Roche LightCycler480 |
產品特點
配合 rHCDpurify® 前處理系統可進行自動化提取，并在 SHENTEK® 96S 熒光定量 PCR 儀上一鍵式完成檢測，實現真菌、細菌同時提取及檢測，全程僅需 4-5 小時，快速準確，實現高通量檢測。
參照 USP<1071>,EP<5.1.6> 和 ChP<9201> 微生物檢測替代方法相關要求進行全面的性能驗證，符合藥典要求。
建立一整套無菌防控指導解決方案，幫助客戶建立真菌細菌快檢平臺，實現生物制品的快速放行。