二維液相色譜系統血藥濃度分析儀

一、產品功能技術參數：

1、檢測系統綜合功能參數

1.1  檢測分析方法：采用高效液相色譜法；

1.2  儀器采用技術：采用二維液相色譜技術，具備液相色譜直觀操作界面，可實時顯示測定樣品各種參數的狀態；

1.3  雙四元低壓恒流泵系統，八條帶脫氣流路；

  1.4 儀器具備多藥種溶劑管理功能，一批次可完成四種不同藥品的自動更換檢測，不需人工干預。

1.5  每例樣品檢測時長：5-10分鐘 ；  

1.6  系統重復性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.7  系統重復性RSD6(定量）：≤1% ；       

1.8  加標回收率：在90%-110%范圍 ；        

1.9  機載配備精神科常用治療藥物濃度檢測方法40種以上；

1.10  樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理；

1.11  樣品處理添加試劑不超過2種；

1.12  帶有急診功能， 可緊急處理急需檢測的血樣。

1.13  儀器具備運行后無人值守功能，可實現自動測定、運行、待機、關燈、停機功能。

1.14  測定方法無需采用內標校正；

  1.15  所有藥物測定樣品處理不需要液液萃取或固相萃取，僅需離心去蛋白；

 1.16  線性范圍不低于 5-200ng/ml，相關系數不低于  0.99

1.17  提供同一廠家產品由省質量技術監督局出具的計量器具型式批準書，國家版權局頒發的色譜控制軟件或色譜工作站軟件著作權證書。確保儀器穩定性強，檢測準確度高。

2、四元低壓梯度恒流泵：

2.1 采用雙伺服電機，分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統，柱塞沖程20uL-140uL可調，可用電腦方便地設置調節，提高系統的檢測精度及系統穩定性、耐用性。

2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

2.3 恒流泵最大耐壓：45MPa

  2.4 內置在線脫氣機，脫氣機采用高效Teflon AF管，脫氣機死體積<300uL

  2.5 內置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次  

  2.6 精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償

  2.7 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

2.8 流量精度：<±1%；

2.9 流量穩定性誤差：≤1%

2.10 梯度誤差：±1%

2.11 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

  2.12 具備4路低壓色譜流路

 3、自動進樣器：

3.1 自動進樣器，要采用高壓進樣，流動相過針技術，無需清洗進樣針內壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。 

  3.2 樣品處理的自動化，采用精密計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。

3.3 進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染

3.4 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統在線自動完成富集。

  3.5 樣品殘留：小于0.005%

3.6 樣品瓶位數量：不小于144個

3.7快速進樣：10ul進樣時〈20s

3.8 進樣線性度：≥0.999

  3.9 電源功率220v±10%，50hz  150w

4、紫外檢測器：

4.1  波長范圍：190nm-700nm；

4.2  光譜帶寬：5nm；

4.3  波長示值誤差：≤±1nm；

4.4  波長重復性：≤1nm

4.5  基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6  基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7  最低檢測濃度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

4.8  波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

4.9 測量范圍：0.0001～2.0000AUFS

4.10 池體積：8μL；

4.11 檢測器具有電腦軟件反控功能

4.12 檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

  4.13 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小

5、綜合分離分析系統：

    5.1  溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

5.2  溫度控制精度：≤±0.1℃；

5.3  綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制

5.4  一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱，采用精密的閥控制技術，直接完成樣品去雜質、富集、純化和向二維分析柱轉移，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測，避免樣品污染，使樣品檢測更快、分離檢出效果更佳。

    5.5  溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

5.6  溫度設定分辨率：0.1℃

5.7  綜合單元具有電腦軟件反控功能

6、高壓稀釋泵：

    6.1 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

    6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預麻煩。

7、色譜工作站：

7.1 軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理，審計追蹤功能

7.2 軟件帶有有MySQL數據庫管理功能，所有關鍵數據均存入數據庫，具有數據的導入導出功能。

7.3 軟件具有儀器方法、分析方法、報告方法的設置功能，且私有的和公有的分別存儲，修改私有方法時不改變公有方法，便于樣品表方法的建立和管理，儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權限管理和審計追蹤功能，數據庫更安全高效，方便了科研工作的開展。

7.4 具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱，智能關機，實現無人值守。

    7.5 軟件要高度集成，數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。

7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

數據分析以實際采集的數據為依據，確保數據真實性。

7.7 軟件采用純面向對象的JAVA語言編寫，軟件具有高擴展性，和跨平臺運行功能。

7.8 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。

7.9 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行長久存儲與統一管理；

7.10 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

7.11 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

7.12 控制方式:具有電腦反控功能。

7.13 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印

8、驗收試驗考核指標

設備驗收時，必須做加標回收率實驗，加標回收率是判定儀器檢測分析結果準確度的量化指標，加標回收率：必須在90%-110%范圍（被測組分的含量在 1 ～ 100 ug /mL 時）。

二、產品配置

1、四元低壓梯度恒流泵                                    二臺

   （內置四元比例閥、四單元在線脫氣機、在線柱塞桿清洗裝置）      

2、紫外檢測器                                            一臺

3、綜合分離分析系統                                      一臺

4、自動進樣器                                            一臺

5、高壓稀釋泵                                            一臺

6、色譜控制軟件系統                                      一套

7、分析柱                                                一根

8、SPE固相萃取柱                                        一根