病毒清除測試

我們的病毒清除研究由精通法規要求、下游工藝及病毒學的專家團隊設計與執行。截至目前，我們在美國、英國、中國及新加坡的實驗室已完成超過 17,300 項病毒清除研究 ——在您將產品推向市場的過程中，您可以完全信賴我們為您最大程度降低風險。

我們提供三種均獲法規認可的服務套餐，供您選擇：

1. 標準病毒清除服務

您可在我們的尖端實驗室空間內預約研究時段。與經驗豐富的團隊緊密協作期間，您將全程主導并負責病毒清除方案的執行，我們則為您提供病毒加標服務及所有必要的滴度測定支持。

2. 混合式病毒清除服務

該服務融合了標準服務與Provise® 服務的核心優勢，我們的專家團隊將與您深度合作，共同制定并實施穩健且可重復的病毒清除方案，平衡自主性與專業支持。

3. Provise® 病毒清除服務

選擇此項服務，您可專注于核心業務，無需分心 —— 我們的專家將全權負責病毒清除方案的技術轉移與執行，并為您出具詳細研究報告，全程保障合規與高效。

無論您選擇哪種服務模式，我們均可開展支持新藥臨床試驗申請（IND）與生物制品許可申請（BLA）的研究，滿足全球生物制品法規要求，服務覆蓋以下產品類型：

·          單克隆抗體

·          重組蛋白

·          創新生物制品及生物類似藥

·          疫苗

·          基因治療載體（腺相關病毒 AAV）

 最終，我們將通過研究驗證病毒清除方法，確保其可充分支持法規申報及生產工藝需求。

關于 BioPure 病毒株

我們采用 BioPure 病毒株開展研究，既能確保高病毒滴度，又能最大限度降低潛在污染物含量，為所有下游工藝研究提供穩定出色的支持。BioPure 病毒株源自完全鑒定的病毒庫，專門用于評估病毒清除效果。

其中，BioPure Gold 病毒株特別適用于納濾環節，可實現更高檢測靈敏度 —— 該病毒株經過額外純化處理，能提供純度最高、且無聚集體的病毒材料，保障檢測準確性。

我們的病毒清除團隊將結合您的具體研究需求，與您詳細溝通病毒株的選用方案，確保適配您的項目目標。

如需了解更多信息，歡迎訪問BioReliance®合同測試服務官方網站：https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/services/contract-testing

您有任何問題或詢問可發送至郵箱：biosafetycn@merckgroup.com

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