該試劑盒適用于EBV感染的定量檢測，具有特異性強、靈敏度高、重復性好等特點，內參參與樣本提取，可實現在全封閉反應體系中對檢測過程的監控，有效防止假陰性的發生，確保檢測結果準確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

產品信息

●檢驗原理:采用實時熒光PCR技術，EBV(FAM通道)、內標(HEX/NIC通道)，雙通道檢測

●產品規格:32測試/盒

●樣本線性:1.0x10³copies/ml-1.0x10⁸copiess/ml范圍內線性參考品相關系數|r|≥0.98

●靈敏度:500copies/ml

●精密度:選用臨界陽性樣本作為精密度樣本，重復測試10次，濃度檢出值對數值的變異系數(CV,%)≤5%

●特異性:本試劑盒與人巨細胞病毒(HCMV)、單純皰疹病毒II型 (HSV-II) 、高濃度人基因組DNA等樣本無交叉反應

●有效期:-20°C土5°C可保存12個月

●抗干擾能力:樣本中常見的PCR抑制因子如血脂、血紅蛋白、藥物等對檢測結果無影響，提高了檢測的可靠性

臨床應用

1.臨床EBV感染往往引起感染性多臟器損害，以肝臟損害最多見(約25%)，心臟(約4.1%)、血液系統(約2.5%)、腎、腦等損害也有發現。

2.小兒感染EBV后多數表現為傳染性單核細胞增多癥(Infectionmononucleosis,IM)，核酸檢測有助于EBV感染引起的傳染性單核細胞增多癥等呼吸系統疾病的早期發現，并可做到與其他細菌、病毒、支原體、衣原體感染的鑒別診斷，早期鑒定可及時進行針對性用藥。

3.EBV被列為可能致癌的人類腫瘤病毒之一，除與鼻咽癌、多種淋巴瘤的發生有關，也與肺癌、胃癌、子宮頸癌、口腔腺體腫瘤、腎腫瘤、胸腺瘤等多種腫瘤的發生有關。長期高拷貝EBV感染是引起鼻咽癌和淋巴瘤的高危因素，核酸檢測有助于癌癥的早發現、早治療，對判斷預后、監測治療后復發、轉移具有重要意義。

貨號

產品名稱

核酸種類

規格

備注

P110

EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

DNA

32測試/盒

國械注準20153402134

P111

人類B-raf基因V600E突變檢測試劑盒（ARMS探針法）

DNA

20人份/盒

國食藥監械（準）字2013第3401388號

P112

人類K-ras基因突變檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

DNA

20人份/盒

國食藥監械（準）字2013第3401387號

P113

人類EGFR基因突變檢測試劑盒（ARMS探針法）

DNA

20人份/盒

國食藥監械（準）字2013第3401386號

P125

人類HER-2基因擴增檢測試劑盒（PCR-高分辨熔解曲線法）

DNA

32測試/盒

即將取得注冊證

P126

人類Septin-9基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）

DNA

32測試/盒

即將取得注冊證