【檢驗原理】 
外周血中單個核細胞包括淋巴細胞和單核細胞等細胞，其體積、形態和密度
與其他細胞不同，紅細胞和白細胞等細胞密度較大，為 1.090 g/ml 左右，而淋
巴細胞和單核細胞密度為 1.075～1.090 g/ml，血小板為 1.030～1.035 g/ml。
為此，本公司將葡聚糖(右旋糖酐)和泛影酸葡甲胺按一定比例混合，調整比重、
pH 值和滲透壓，經過澄清及除菌過濾后制成一種密度在 1.077g/ml 并且近于等
滲的溶液（分層液），經過密度梯度離心使一定密度的細胞按相應密度梯度分布，
從而將各種血細胞加以分離。 
【檢驗方法】 
取新鮮抗凝血 1ml，與注射用生理鹽水 1:1 混勻后，小心加于 2ml 的細胞分
離液之液面上，以 400g 離心(半徑 15cm 水平轉子)20 分鐘，此時離心管中由上
至下細胞分四層。第一層為血漿層。第二層為環狀乳白色淋巴細胞。第三層為透
明分離液層。第四層為紅細胞層。收集第二層細胞放入含注射用生理鹽水 4-5
毫升的試管中，充分混勻后， 400g，離心 20 分鐘。沉淀經反復洗 2 次即得所需
細胞。(此方法效果較好，推薦使用) 
【主要組成成份】 
本品為帶有乳光或微乳光的注射水溶液，主要組成成份是葡聚糖（右旋糖酐）
與泛影酸葡甲胺。 
【儲存條件及有效期】 
18-25℃避光保存，有效期 2 年。啟封后置 4℃保存，有效期 1 周。本品為
真空包裝，未啟封前置于 10℃ 以下易出現白色結晶，影響分離效果。 
【適用儀器】 
 半徑 15cm 水平轉子離心機。 
【樣本要求】 
本分離液要求血液為新鮮的抗凝血，血液收集時應無菌操作且在儲存、處理
和運輸過程中避免冷凍和冷藏。 
【參考值（參考范圍）】
收集淋巴細胞的純度大于 80%。 
【檢驗結果的解釋】 
由于各品牌離心機的性能不同，國內南北地區溫度環境和四季的差異，可能
影響分離效果，用戶可以調節離心轉數和離心的時間，摸索最佳的分離條件（具
體分離條件各實驗室自定）。
【檢驗方法的局限性】 
 本試驗要求，在正常大氣壓下，樣本、分離液及分離環境溫度為 20℃± 2℃。
本分離液在低溫時呈較高密度，在高溫時呈較低密度。 
【產品性能指標】 
密度 1.077 ± 0.001g/ml 
pH 7.0-7.5 
滲透壓 280-340mOsmol/kg 
400g，離心
20 分鐘www...tbdscience...com
中國醫學科學院生物醫學工程研究所灝洋生物聯合實驗室監制
內毒素 ＜0.06EU/ml 
無菌 直接接種培養 14 天后培養基澄清
澄明度及不溶性顆粒物 每 50ml 溶液中含 10μm 以上的不溶性微粒 20 粒以
下，含 25μm 以上的不溶性微粒 5 粒以下
【注意事項】 
1. 啟封后應置 4℃保存，避免微生物的污染。 
2. 細胞分離液從冰箱取出后，不可立即使用，需待溶液溫度升至室溫時，搖勻
后使用。 
3. 整個分離過程中，溫度應控制在 20℃± 2℃且在無菌環境下進行，避免微生
物的污染，否則會影響分離質量。 
【醫療器械注冊證書編號】津食藥監械（準）字2011第1400014號 
【產品標準編號】 YZB/津 1595-2011 
【參考文獻】 
1 鄭德先，吳克復，褚建新.現代實驗血液學研究方法與技術.北京醫科大學中國
協和醫科大學聯合出版社，1999 
2 鄂征.組織培養.北京出版社，1995 
3 朱立平，陳學清.免疫學常用實驗方法.人民軍醫出版社，2000