根據中藥新藥研發的要求，竭誠為企業提供中藥各注冊類別的優質研發技術服務，內容包括中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等新藥注冊研發；按照中藥特點、研發規律和實際，構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的審評體系要求，幫助企業布局中藥新藥研發戰略規劃、開展中藥新藥立項評估、設計新藥研發路徑和研究計劃，降低中藥新藥研究風險。

項目一：古代經典名方中藥復方制劑開發研究

項目二：同名同方藥開發研究

項目三：醫療機構中藥制劑開發研究

項目四：已上市中藥工藝變更研究

項目五：中藥配方顆粒藥品標準研究項目和標準復核項目

項目六：中藥質量標準提升

項目七：中藥創新藥物中試

項目八：藥物技術分項研究

1、文獻調研、資源評估及資料撰寫類服務

2、質量研究類服務

中藥材、中藥飲片、原料藥、輔料、制劑、食品、提取物、已知化學單體、復方及相關制品的含量測定方法進行開發、優化與驗證，主要研究方法包括高效液相色譜法（紫外（VWD和DAD）和蒸發光檢測器（ELSD））、氣相色譜法（FID、 FPD 、ECD檢測器）、紫外光譜法（紫外-可見分光光度計）；

中藥材、中藥飲片、原料藥、制劑、食品、提取物、已知化學單體、復方及相關制品中特征或目標成分進行鑒別及鑒別方法開發、優化與驗證，主要研究方法包括顯微鑒別法、理化鑒別法、薄層色譜法、液相色譜法、氣相色譜法、紫外光譜法等；

復雜基質樣品（中藥復方等）的鑒別及含量測定方法開發、優化和驗證；

針對藥材、飲片、原料藥、輔料、制劑、食品、提取物、已知化學單體、復方及相關制品的質量標準建立及標準提高研究。

3、工藝研究及制備類服務

中藥炮制小試及中試規模工藝研究（可采用單因素、正交、響應面實驗設計），商業規模生產工藝研究及技術轉移（甲方場地），飲片炮制工藝參數摸索、優化、驗證，炮制工藝規程制定及技術轉移；藥用輔料質量標準研究及建立（含分析方法建立）；小試和中試規模飲片炮制生產，提供飲片實物（僅供研究或作樣品使用）；

中藥、食品及相關制品中有效成分或提取物的提?。òㄅ浞筋w粒標湯、經典名方基準樣品等）、純化（含大孔樹脂、硅膠、氧化鋁、葡聚糖凝膠、聚酰胺、離子色譜等各類色譜純化方法）、制劑濃縮、干燥（冷凍干燥、噴霧干燥）、成型工藝（揮發油包合、混合、干法制粒、濕法制粒等）小試和中試規模研究（可采用單因素、正交、響應面實驗設計），商業規模生產工藝研究及技術轉移（甲方場地），提取、純化、制劑濃縮、干燥、成型工藝參數摸索、優化、驗證，相關工藝規程制定及技術轉移；小試和中試規模樣品制備加工，提供提取物實物（僅供研究或作樣品使用） ；

各類劑型的開發研究，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑，并解決已上市產品制劑工藝中出現的生產問題。

4、穩定性研究

藥品、食品、提取物、已知化學單體、復方及相關制品穩定性影響因素試驗（高溫、高濕及強光照射試驗）；藥品、食品、提取物、已知化學單體、復方及相關制品穩定性加速和長期試驗。

更多技術服務可查詢官網：https://www.sinophytochem.com/index.aspx

咨詢聯系：18080489829（微信同號）、QQ：3004654993；