研究背景

循環腫瘤細胞(CTC)簡介

循環腫瘤細胞(CTC)是指存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統稱。循環腫瘤細胞(CTC)以不同形態存在于外周血中，既有游離的單個循環腫瘤細胞(CTC)，也有聚集成團的細胞團（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它們是惡性腫瘤患者出現術后復發和遠處轉移的重要原因，也是導致腫瘤患者死亡的重要因素。

腫瘤細胞從腫瘤組織中脫落，在進入外周血循環的過程中發生上皮-間質轉變（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循環中各種因素的殺傷作用，到最后定植形成新的轉移灶等多個生理步驟，使得循環腫瘤細胞(CTC)可順利侵襲轉移從而促進相關疾病的進展。

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循環腫瘤細胞(CTC)作為一種新型的非侵入性液體活檢方法，成為了傳統組織活檢的強力補充。

循環腫瘤細胞(CTC)的臨床價值

應用于腫瘤診療全流程
——助力腫瘤精準化、個體化治療

早期篩查：高效、實時、無創的惡性腫瘤早期篩查檢測，提高腫瘤診斷效率；

輔助診斷：與影像學血清學結合，提高惡性腫瘤診斷準確率及時間

療效監測：實時動態監測療效，提示腫瘤耐藥

輔助用藥：免疫靶點、突變位點實時分析，輔助免疫治療、靶向治療

預后評估：定量分析CTC表型變化，提示預后情況

復發監測：及時跟蹤腫瘤復發，發現微小轉移病灶

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行業痛點—標本稀有，難以獲取

循環腫瘤細胞(CTC)自1869年被首次提出，但歷經150年仍無法被廣泛應用于臨床。因為在1ml血液中，大約有5,000,000,000個血細胞，而循環腫瘤細胞(CTC)的含量往往只有1~50個。

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第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術

第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術——微流控芯片法。根據腫瘤細胞的病理學定義—核質比顯著高于正常細胞，采用基于細胞剛性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，創新地實現了非抗體依賴的CTC活性細胞無損捕獲，最大限度捕獲上皮來源、間質來源以及干細胞來源所有表型循環腫瘤細胞。

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技術優勢——高效、無標記、無損的標本準備體驗

流體力學原理：確定性側向位移結構 (Deterministic lateral displacement structure)

基于腫瘤細胞鑒定金標準—核異常型設計：根據循環腫瘤細胞(CTC)核質比、尺寸、剛性程度等物理參數，設計臨界分選尺寸

無標記、無損富集：無需抗體標記，純物理技術實現循環腫瘤細胞(CTC)分離富集，保持細胞完整活性

無需前處理：全血細胞上樣，最大程度避免細胞在前處理過程中的損失，30分鐘內完成>5毫升級血液樣品的分選

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高回收率>95%

高紅細胞去除率≈100%

高白細胞去除率>99%

只需5ml全血

節省時間，全程僅需20分鐘

自動化操作，無需專業人員

通用各品牌EDTA抗凝采血管

核心工藝技術打造

光刻技術 實現微米級結構，偏差值控制為<0.5um

高分子材料合成技術 微流控芯片主體材料特性：透氣不透液、柔韌性、擬血管壁避免細胞粘附

等離子鍵合技術 等離子化激發材料表面形成硅鍵的斷裂及鍵合

微流體技術 運用流體力學原理，根據細胞的物理學特性及形變能力實現CTC分選

仿生技術 模擬血液環境，維持細胞滲透壓保持細胞生理學特性及細胞活性

精準控制技術 高精度氣壓傳感及氣密性控制技術，實現微量高速流體控制

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配套檢測試劑

循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：上皮型CTC/CTM鑒定

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循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：間質型CTC/CTM鑒定

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循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：循環腫瘤干細胞鑒定

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循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：PD-L1表型CTC/CTM鑒定

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