上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱-實驗室箱體/搖床-儀器設備-生物在線

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北京東南儀誠實驗室設備有限公司
上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱

上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱

商家詢價

產品名稱: 上海一恒綜合藥品穩定性試驗箱

英文名稱: LHH-150GP

產品編號: LHH-150GP

產品價格: 0

產品產地: 上海

品牌商標: 上海一恒

更新時間: null

使用范圍: null

北京東南儀誠實驗室設備有限公司
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?上海一恒綜合藥品穩定性試驗LHH-150GP

用途概述:

以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。

產品特點:

◆人性化設計

● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。

● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。

連續運行保證

● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。

● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

◆品質保證

● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。

◆安全功能

● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。

● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。

● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。

◆進口濕度傳感器

● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

◆紫外殺菌系統(選配)

● 紫外殺菌燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行消毒,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

◆光照度自動監測和控制(選配)

● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

◆資料記錄與故障診斷顯示

● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。

● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器

● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。

● 具有100組程式1000999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分。

● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定。

● 具有RS-232RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。

執行與滿足標準:

2020版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

● 加速試驗:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

● 長期試驗:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

● 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的輸液袋 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應在溫度40℃±2℃/ 25%5%RH的條件進行試驗

● 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應在溫度25℃2℃/40%±5%RH30℃2℃/35%5%RH的條件進行試驗

● 強光照射試驗:4500±500LX 10

★穩定性試驗條件:ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMPFDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH

時間:12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH

時間:6個月 強光照射條件光照度:4500±500LX

※以上相關數據僅供參考,對應的試驗環境溫度為25

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技術參數:

    名稱

    藥品穩定性試驗箱

    綜合藥品穩定性試驗箱

    藥品強光穩定性試驗箱

    型號

    LHH-80SD

    LHH-150SD

    LHH-250SD

    LHH-80SDP

    LHH-150SDP

    LHH-250SDP

    LHH-150GSD

    LHH-150GSP

    LHH-250GSD

    LHH-250GSP

    LHH-150GP

    LHH-250GP

    LHH-400GP

    控溫范圍

    0~65

    無光照0~65℃ 有光照1550

    溫度波動度/均勻度

    ±0.5/±2

    濕度范圍/偏差

    25~95%RH/±3%RH

    光照強度/誤差

    0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)

    定時范圍

    每段1~99小時

    調溫調濕方式

    平衡調溫調濕方式

    平衡調溫方式

    制冷系統/制冷方式

    二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)

    控制器

    可程式觸摸屏控制器

    傳感器

    Pt100鉑電阻

    電容式濕度傳感器

    Pt100鉑電阻

    工作環境溫度

    +530

    電源

    AC220V±10%???50HZ

    運行功率

    650W/680W/750W

    680W/680W/750W/750W

    450W/450W/600W

    功率

    2000W/2800W/3000W

    2950W/2950W/3200W/3200W

    1450W/1700W/3200W

    容積

    80L

    150L

    250L

    80L

    150L

    250L

    150L

    250L

    150L

    250L

    400L

    內膽尺寸(mm)

    W×D×H

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    400×400×500

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    550×405×670

    600×500×830

    700×550×1140

    外形尺寸(mm)

    W×D×H

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    550×790×1080

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    690×805×1530

    740×890×1680

    950×850×1850

    載物托盤(標配)

    2/3/3

    2/3/3

    3/3

    3/3/4

    嵌入式打印機

    標配

    標配

    標配

    標配

    安全裝置

    壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。

    備注

    1SDSDPGSDGSPGP系列,標配嵌入式打印機、RS485接口

    2SDP?GSP標配USB接口/無線報警系統,SDGSDGP系列選配。

    3GPGSDGSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器

    4GPGSDGSP系列,可選配二層光照器

    5LHH-80SDLHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機

    價格

    RMB29900

    RMB34900

    RMB38900

    RMB40900

    RMB48900

    RMB57900

    RMB46900

    RMB63900

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