細胞制備工作站
產品名稱： 細胞制備工作站
英文名稱： Cell and Gene Therapy Isolator
產品編號： 1
產品價格： null
產品產地： null
品牌商標： null
更新時間： 2023-09-06T09:53:04
使用范圍： null
- 聯系人 : 銷售部
- 地址 : 浙江省杭州市濱江區南環路2930號
- 郵編 : 310052
- 所在區域 : 浙江
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- 郵箱 : tailinmarketing@tailingood.com
產品簡介
細胞制備工作站是一個專門用于細胞產品制備，并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統，可代替傳統GMP實驗室，集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備，并為細胞產品提供持續的無菌操作環境。
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產品用途
適用于市面上絕大多數工程細胞產品的培養和生產制備，應用于大型醫院、細胞研究機構、細胞治療公司等。
產品特點
1.?為細胞生產操作全過程提供A級潔凈環境，符合GMP的無菌要求。
2.?采用集成式汽化過氧化氫滅菌系統，可實現樣本快速滅菌傳遞，對操作區和物料通道進行有效的生物去污。
3.?系統控制和環境監控數據的實時記錄以及操作視頻的記錄并儲存，實現生產操作全過程的數據可追溯。
4.?工作站可進行模塊化設計，并根據客戶需求自由組合。
5.?根據工藝要求進行個性化設計，集成安裝工藝所需的各項關鍵設備。
6.?緊湊的一體化設計，有效節省空間，無需較大的建筑物空間布局。
7.?只需安裝于D級及以上潔凈環境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。
符合專業標準
l?符合中國GMP細胞治療產品的附錄要求
l?符合中國GMP無菌產品生產要求
l?符合中國細胞治療產品研究與評價技術指導原則
l?符合各種監管機構（FDA,EMA,NMPA）的相關法規和行業準則（ISO,PDA,USP和中國藥典）的要求
技術參數
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型號 |
CPS-2S-G4 |
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外形尺寸 |
2500 x980 x 2560mm（W*D*H） |
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內艙尺寸 |
操作艙1940 x 750 x 750mm（W*D*H） 傳遞艙350 x 400 x 350mm（W*D*H） |
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外裝 |
SUS304 |
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內艙 |
SUS316L |
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手套 |
4個（分體式，手套+袖套CSM材質） |
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潔凈度 |
Grade A（ISO Class 5） |
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安裝環境 |
Grade D（ISO Class 8）及以上 |
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氣流方式 |
全排氣式（單向垂直氣流） |
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滅菌方式 |
H2O2干法汽化滅菌 |
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VHP滅菌效果 |
對嗜熱脂肪芽孢桿菌可達6個對數的殺滅 |
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艙內壓力 |
操作艙：±50Pa±10Pa ??傳遞艙：±30Pa±10Pa |
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電源 |
AC380V、50Hz、6.5kW |
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氣源 |
200L/min @6～8bar. 露點溫度≤-20℃ |
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照度 |
≥500Lx |
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艙體泄露率 |
≤0.5%Vol/h，測試壓力100Pa的條件下 |
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整機噪音 |
≤70dB |
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