現今世界各國藥典均對無菌檢查范圍、內容、方法以至抽樣都有明文規定，用以保證無菌或滅菌制劑等的用藥安全。細胞治療產品發生微生物污染可能會導致受體死亡，因此對于任何細胞治療產品而言，無菌檢測都是放行檢測的關鍵組成部分。
譜新生物具備無菌檢查中傳統的直接接種及薄膜過濾法檢查能力（按照中國藥典2020版），具有符合二級生物實驗室的生物安全柜及無菌檢查隔離器。除此之外，譜新生物還配備梅里埃全自動微生物雙溫培養檢測系統，用于快速微生物無菌檢測，可將無菌檢測時間縮短50%以上，雙溫模塊保持了與現行藥典高度一致的培養模式。為產品放行提供新策略。
檢測能力與特點
· 檢測周期短：藥典法無菌檢查的周期為14至18天，快速無菌檢測的周期為5~7天，縮短了50%以上的時間；
· 符合藥典雙溫要求雙溫度功能（可確保覆蓋所有生長條件 ——可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進行微生物檢測），法規認可，準確度高；
· 快速報告：每10 分鐘掃描一次，一旦檢測到微生物的生長，系統就會發出聲音和圖像警報，并記錄樣品數據；即使是粘性或渾濁的樣品也可獲得客觀的結果；

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注：僅限（細胞藥及相關研發企業，樣本要求為細胞或者細胞培養液/上清液），僅提供來樣檢測，物流運輸需寄方承擔
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