無(wú)菌快檢
產(chǎn)品名稱： 無(wú)菌快檢
英文名稱： Aseptic Quick Test
產(chǎn)品編號(hào)：
產(chǎn)品價(jià)格： 10000
產(chǎn)品產(chǎn)地： null
品牌商標(biāo)： null
更新時(shí)間： null
使用范圍： null
- 聯(lián)系人 :
- 地址 : 蘇州市吳中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)越溪街道吳中大道1463號(hào)越旺智慧谷A4號(hào)樓整幢
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- 所在區(qū)域 : 江蘇
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現(xiàn)今世界各國(guó)藥典均對(duì)無(wú)菌檢查范圍、內(nèi)容、方法以至抽樣都有明文規(guī)定，用以保證無(wú)菌或滅菌制劑等的用藥安全。細(xì)胞治療產(chǎn)品發(fā)生微生物污染可能會(huì)導(dǎo)致受體死亡，因此對(duì)于任何細(xì)胞治療產(chǎn)品而言，無(wú)菌檢測(cè)都是放行檢測(cè)的關(guān)鍵組成部分。
譜新生物具備無(wú)菌檢查中傳統(tǒng)的直接接種及薄膜過(guò)濾法檢查能力（按照中國(guó)藥典2020版），具有符合二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜及無(wú)菌檢查隔離器。除此之外，譜新生物還配備梅里埃全自動(dòng)微生物雙溫培養(yǎng)檢測(cè)系統(tǒng)，用于快速微生物無(wú)菌檢測(cè)，可將無(wú)菌檢測(cè)時(shí)間縮短50%以上，雙溫模塊保持了與現(xiàn)行藥典高度一致的培養(yǎng)模式。為產(chǎn)品放行提供新策略。
檢測(cè)能力與特點(diǎn)
· 檢測(cè)周期短：藥典法無(wú)菌檢查的周期為14至18天，快速無(wú)菌檢測(cè)的周期為5~7天，縮短了50%以上的時(shí)間；
· 符合藥典雙溫要求雙溫度功能（可確保覆蓋所有生長(zhǎng)條件 ——可在 32.5 ℃ 和 22.5 ℃ 下進(jìn)行微生物檢測(cè)），法規(guī)認(rèn)可，準(zhǔn)確度高；
· 快速報(bào)告：每10 分鐘掃描一次，一旦檢測(cè)到微生物的生長(zhǎng)，系統(tǒng)就會(huì)發(fā)出聲音和圖像警報(bào)，并記錄樣品數(shù)據(jù)；即使是粘性或渾濁的樣品也可獲得客觀的結(jié)果；
（更多詳細(xì)信息進(jìn)入詳情頁(yè)：http://www.hillgene.com/testing/149.html）
注：僅限（細(xì)胞藥及相關(guān)研發(fā)企業(yè)，樣本要求為細(xì)胞或者細(xì)胞培養(yǎng)液/上清液），僅提供來(lái)樣檢測(cè)，物流運(yùn)輸需寄方承擔(dān)
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