EASL2011年丙型肝炎治療推薦意見

在疑似急性丙型肝炎或者免資功能低下患者，需檢測HCV-RNA;

抗-HCV抗體陽性，應采用靈徽的分子診斷方法檢測HCV-RNA確定是否有癥狀感染，HCV-RNA陰性的惠者，應在3個月后再次檢測HCV-RNA以明確病毒獲得清除:

治療終點是治療結束后12周和24周用高靈敏的試劑檢測不到HCV-RNA，即獲得持續病毒學應答，

HCV-RNA的檢測以及定量必須采用靈敏度高的試劑 (最低檢測限<501U/rmL)。

產品特點

靈敏度:最低檢測限301U/mL

線性范圍: 定量區間為501U/mL-10U/mL,最大限度覆蓋所有樣本，使定量更精確，同國家標準品保持一致的線性關系。

準確性:我們選擇羅氏的COBAS HCV試劑作為對照組試劑，在定量結果的比較中兩種試劑保持很好的一致性 (如圖2)

精密性: 選取高中低濃度的標本 (10%、105、10IU/mL)重復檢測十次后的結果其變異系數 (CV) 分別為3.7%,2.6%,1.2%。

抗干擾性:對于溶血、脂血和高膽紅素血的標本對定量結果無明顯影響

防假陰性能力: 在PCR反應體系中加入了內標探針系統，可以有效地監控由于樣本處理過程不當而引起的假陰性的結果，使檢測結果更為可靠。

高靈敏度肝炎病毒核酸檢測解決方案

該方案包含天隆自主研發的系列自動化核酸提取、檢測的設備及試劑，可實現肝炎病毒核酸的高靈敏快速檢測。