乙型肝炎病毒( Hepatitis B Virus,HBV)是一種球形DNA病毒,感染后能引起急性肝炎、慢性肝炎和重癥肝炎等,其中部分慢性肝炎可演變成肝硬化或肝癌。據統計,全球約有20億人感染過HBV,其中約2.4億為慢性乙肝患者。而我國約有9300萬人感染HBV,其中慢性乙肝患者約2000萬,每年新發乙肝約10萬例。乙肝已成為世界范圍內嚴重危害人類健康的疾病,給社會和家庭造成沉重負擔。

HBV具有病毒復制產量高和突變率高等特征,現已至少形成A~9種基因型。目前我國HB∨以B型和C型最為常見,分別約占41%和53%,其中B型主要分布于南方,而C型則多見于北方、中原和華東地區,兼有少量B+C混合型和D型。

臨床研究表明,HBV的基因型與疾病進程、感染后臨床表現、預后和抗病毒治療應答等密切相關。例如,B型患者對普通干擾素和聚乙二醇干擾素為主的治療均敏感,累積生存率要明顯高于C型;與B型相比,C型患者血清 HBeAg岀現遲,清除慢,核酸復制力強,更易進展汋肝纖維化和肝癌,僅對聚乙二醇干擾素治療敏感;D型容易在年輕患者中引發原發性肝細胞癌。因此,對HBV進行基因分型具有重要的臨床意義。

產品信息

●檢驗原理:采用實時熒光PCR技術,檢測樣本(FAM通道),內標(HEX/C通道)

●分型范圍:B型、C型、D型

●產品規格:32測試/盒

●靈敏度:500/ml

●精密度:選用臨界陽性樣本作為精密度樣本,重復測試10次,檢岀CT值的變異系數(CV)≤5%

●特異性:本試劑盒與甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝灸病毒、乙型肝炎病毒A型、E型、F型、G型和H型無交叉反應

●有效期:-20℃±5℃可保存12個月